Введение
На долю сахарного диабета 1 типа (СД1) приходится 5–7% от всей диспансерной группы больных СД. Это заболевание остается одним из самых сложных и не всегда поддается качественному управлению.
Основная цель терапии больных СД1 – это достижение индивидуальных целей гликемического контроля и профилактика развития осложнений. Эффективная терапия СД1 строится на основе структурированного обучения пациента (иногда и членов его семьи) как на старте заболевания, так и в процессе жизни с диабетом.
Своевременное обеспечение пациента современными препаратами инсулина и изделиями медицинского назначения (средствами введения инсулина, самоконтроля глюкозы крови), также считается важнейшей составляющей лечебного процесса.
Федеральный регистр сахарного диабета (ФРСД) дает возможность оценить качество лечения пациентов с СД, уровень гликемического контроля, наличие и тяжесть осложнений.
Цель: изучить клинико-метаболические показатели диспансерной группы больных СД1 в Москве в 2018 г.: уровень гликированного гемоглобина (НbА1с), частоту развития осложнений и сопутствующих заболеваний, варианты используемой терапии.
Задачи:
- Сформировать из московского сегмента ФРСД выборку больных СД1.
- Провести статистический анализ основных демографических показателей, уровня контроля заболевания, частоты осложнений и сопутствующих заболеваний, варианты используемой терапии больных СД1.
Методы
Был проведен анализ данных больных СД1, внесенных в ФРСД: число пациентов, половой состав, возраст, уровень НbА1с, наличие осложнений, схемы инсулинотерапии.
На 01.09.2018 на учете в ФРСД по Москве состояли 17 839 взрослых больных СД1, из них – 9704 (54,4%) мужчины и 8135 (45,6%) женщин. Преобладание мужчин в когорте пациентов с СД1 соответствует данным ФРСД по РФ [1]. Средний возраст больных составил 42,1±14,4, средняя длительность заболевания – 16,7±11,7) года. Наибольшее число пациентов находились в возрастной группе 31–40 лет (26,6%), 41–50 (20,7%) и 21–30 лет (19,4%), при этом 12,8% пациентов были старше 60 лет (рис. 1).
Длительность заболевания от 5 до 10 лет выявлена у 21,3% пациентов; 13,1% имели длительность заболевания более 30 лет (рис. 2).
Средний уровень НbА1с у больных СД1 составил 7,7(±1,5)%.
Наличие инвалидности зафиксировано у 7813 (43,8%) человек. Распределение пациентов по группам инвалидности представлено на рис. 3. Наиболее часто (23,3%) у пациентов отмечена 3-я группа инвалидности.
Указания на наличие осложнений имелись у 9824 (55,1%) человек. Чаще всего у больных СД1 встречались такие осложнения, как ДНейр – 7278 (40,8%), ДР – 5229 (29,3%), ДНеф – 3235 (18,1%) человек (рис. 4), что сопоставимо с данными ФРСД по РФ [2]. Структура осложнений больных СД1 представлена на рис. 4.
При этом наличие только одного осложнения отмечено у 23,8% больных, 2 осложнения имели 16,9%, 3 – 9,5% больных, более 3 осложнений – 4,9% больных. У 44,9% пациентов осложнений в регистре отмечено не было (рис. 5).
Указания на наличие ДР имел 5221 (29,3%) человек. При изучении структуры ретинопатии выявлено, что 52,2% больных имеют непролиферативную стадию заболевания, 15,2% – препролиферативную, 10% – пролиферативную и 0,4% – терминальную стадию. Стадия ДР 22,2% больных не была указана. Слепота зарегистрирована у 126 (2,4%) пациентов (рис. 6).
Указания на наличие ДНеф имели 3235 (18,1%) человек. При изучении структуры ДНеф выяснено, что у 1262 (39,0%) пациентов не было информации о стадии нефропатии. Распределение по стадиям нефропатии у остальных 1973 (61,0%) пациентов представлено на рис. 7.
Таким образом, стадии нефропатии, имеющие клиническое значение (С3а–С5), представлены в 37,3% случаев.
Пациенты, имевшие осложнения, были старше и имели бóльшую, чем пациенты без осложнений, продолжительность заболевания. При этом уровень НbА1с у них не различался (рис. 8).
При проведении корреляционного анализа выявлена статистически значимая прямая корреляция числа выявленных осложнений у одного больного с длительностью заболевания (r=0,49; p<0,01), более слабая корреляция с возрастом (r=0,35; p<0,01) и отсутствие корреляции с уровнем НbА1с (r=0,04; p<0,01).
При анализе длительности заболевания в группе пациентов, имевших одно осложнение СД1 (4406 человек; 24,7%), выяснено, что чаще всего в качестве первого осложнения регистрировалась ДНейр (57,2%) в среднем через 10,1 года от начала заболевания. Значительно реже первым осложнением СД1 регистрировалась ДР или ДНеф (рис. 9).
При анализе группы пациентов с 2 зарегистрированными осложнениями (3121 человек; 17,5%) выяснено, что у них чаще всего встречается комбинация ДНейр и ДР (58,8%).
В среднем ДР присоединяется к ДНейр через 12,0 лет от начала заболевания. Гораздо реже встречается комбинация ДНейр и ДНеф, а также комбинация ДНеф и ДР (рис. 10).
В дальнейшем к комбинации ДНейр и ДР чаще всего присоединяется ДНеф, которая регистрируется в среднем через 15,8 года от начала заболевания. Данная комбинация встречается у 52,5% пациентов, имеющих 3 зарегистрированных осложнения. Значительно реже (18,7%) встречается комбинация ДНейр, ДР и макроангиопатии (рис. 11).
Указания на наличие сопутствующих заболеваний имели 4207 (23,6%) человек. Чаще всего у пациентов встречали артериальную гипертензию (14,1%) и дислипидемию (12,5%). Остальные заболевания фиксировались гораздо реже (рис. 12).
Самой частой комбинацией двух сопутствующих заболеваний оказалась комбинация артериальной гипертензии и дислипидемии – 497 (2,8%) человек.
Инсулинотерапия больных СД1
На базис-болюсной инсулинотерапии находились 95,8% больных СД1, 4,2% (743 человека) использовали в лечении инсулиновые дозаторы.
Среди 17 096 пациентов, находившихся на базис-болюсной инсулинотерапии, 1663 (9,7%) получали в качестве болюсного инсулина генно-инженерный растворимый инсулин в средней суточной дозировке 29,6±11,4 ЕД, остальные 15 433 (90,3%) – инсулиновые аналоги ультракороткого действия в средней дозировке 37,5±18,4 ЕД.
В качестве базального компонента инсулин изофан получали 1590 (10,3%) пациентов в средней дозе 28,1±12,1 ЕД, инсулиновые аналоги – 13 843 (89,7%) в средней дозе 26,0±11,6 ЕД.
Среди больных СД1, использовавших инсулиновый дозатор, были 308 (41,5%) мужчин и 435 (58,5%) женщин. Средний возраст пациентов составил 31,2±10,8 года, что статистически значимо меньше, чем в целом по диспансерной группе больных СД1 (42,1±14,4 года; p<0,05).
Средний уровень НbА1с у больных, использовавших инсулиновые дозаторы, составил 7,5±1,3%, что на 0,2% меньше, чем в среднем по группе больных СД1 (7,7%; p<0,01).
Выводы
- Более половины взрослых больных СД1 имеют осложнения. Самые частые их них: диабетическая невропатия, ретинопатия и нефропатия.
- Более 50% больных СД1 с ретинопатией имеют непролиферативную стадию, пролиферативная стадия регистрируется у 10% больных ретинопатией.
- Менее 40% случаев зарегистрированной нефропатии имеют клиническое значение, при этом С4 имеют 2,9%, С5 – 6,9% больных нефропатией.
- Первым осложнением СД1 чаще фиксируется невропатия, возникающая в среднем через 10 лет развития заболевания, затем присоединяется ретинопатия и нефропатия (в среднем через 12 и 16 лет от манифестации СД1 соответственно).
- Выявлена прямая корреляция числа выявленных осложнений с длительностью заболевания (r=0,49; p<0,01), возрастом пациентов (r=0,35; p<0,01). а также отсутствие корреляции с уровнем НbА1с.
- Более 40% больных СД1 имеют инвалидность, в половине случаев – 3-й группы.
- Уровень НbА1с у больных, использовавших инсулиновый дозатор, в среднем на 0,2% ниже, чем в целом по диспансерной группе больных СД1 (p<0,001).
