Церитиниб в лечении ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого
Спектр противоопухолевых препаратов для лечения немелкоклеточного рака легкого значимо изменился за последние годы благодаря появлению иммунотерапии и таргетных препаратов, нацеленных на драйверные мутации. На сегодняшний момент стало возможным назначать пациентам более эффективное и менее токсичное лечение, чем химиотерапия. Настоящий обзор посвящен ингибитору ALK 2-го поколения – церитинибу. Представлены данные клинических исследований, подтверждающие эффективность препарата и целесообразность его применения как у предлеченных пациентов, так и у пациентов с впервые выявленным метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого.Гордеева О.О., Иванова К.А., Мещеряков А.А.
Ключевые слова
немелкоклеточный рак легкого
ALK
таргетная терапия
церитиниб
Список литературы
1. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ®). Non-Small Cell Lung Cancer. Version 3.2023 – April 13, 2023.
2. Hendriks L.E., Kerr K.M., Menis J., et al; Oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(4):339–57.
3. Министерство Здравоохранения РФ. Клинические рекомендации «Злокачественное новообразование бронхов и легкого». Год утверждения: 2022.
4. Soda M., Choi Y.L., Enomoto M., et al. Identification of the transforming EML4-ALK fusion gene in non-small-cell lung cancer. Nature. 2007;448(7153):561–66.
5. Tsao M.S., Hirsch F.R., Yatabe Y. IASLC atlas of ALK testing in lung cancer, 2013.
6. Shaw A.T., Yeap B.Y., Mino-Kenudson M., et al. Clinical Features and Outcome of Patients With Non–Small-Cell Lung Cancer Who Harbor EML4-ALK. J Clin Oncol. 2009;27(26):4247–53.
7. Demidova I., Grinevich V., Avdalian A., et al. Detection of ALK rearrangements in 4002 Russian patients: The utility of different diagnostic approaches. Lung Cancer. 2017;103:17–23. Doi: 10.1016/j.lungcan.2016.11.001.
8. Solomon B.J., et al. First-Line Crizotinib versus Chemotherapy in ALK-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2014;371:2167–77.
9. Friboulet L., Li N., Katayama R., Lee C.C., et al. The ALK inhibitor ceritinib overcomes crizotinib resistance in non-small cell lung cancer. Cancer Discov. 2014;4(6):662–73. Doi: 10.1158/2159-8290.CD-13-0846.
10. Novartis. Zykadia prescribing information. Basel: Novartis, 2014.
11. Shaw A.T., Kim D.W., Mehra R., et al. Ceritinib in ALK-rearranged non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 2014;370(13):1189–97. Doi: 10.1056/NEJMoa1311107.
12. Khozin S., Blumenthal G.M., Zhang L., et al. FDA Approval: Ceritinib for the Treatment of Metastatic Anaplastic Lymphoma Kinase-Positive Non-Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res. 2015;21(11):2436–39.
13. Kim D.W., Mehra R., Tan D.S.W., et al. Activity and safety of ceritinib in patients with ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-1): updated results from the multicentre, open-label, phase 1 trial. Lancet. Oncol. 2016;17(4):452–63. Doi: 10.1016/S1470-2045(15)00614-2.
14. Wu Y.L., Shi Y., Tan D.S.W., et al. Phase 1/2 study of ceritinib in Chinese patients with advanced anaplastic lymphoma kinase-rearranged non-small cell lung cancer previously treated with crizotinib: Results from ASCEND-6. Lung Cancer. 2020;150:240–46. Doi: 10.1016/j.lungcan.2020.10.024.
15. Crino L., Ahn M.J., De Marinis F., et al. Multicenter Phase II Study of Whole-Body and Intracranial Activity With Ceritinib in Patients With ALK-Rearranged Non-Small-Cell Lung Cancer Previously Treated With Chemotherapy and Crizotinib: Results From ASCEND-2. J Clin Oncol. 2016;34(24):2866–73. Doi: 10.1200/JCO.2015.65.5936.
16. Nishio M., Felip E., Orlov S., et al. Final Overall Survival and Other Efficacy and Safety Results From ASCEND-3: Phase II Study of Ceritinib in ALKi-Naive Patients With ALK-Rearranged NSCLC. J Thorac Oncol. 2020;15(4):609–17. Doi: 10.1016/j.jtho.2019.11.006.
17. Shaw A.T., Kim T.M., Crino L., et al. Ceritinib versus chemotherapy in patients with ALK-rearranged non-small-cell lung cancer previously given chemotherapy and crizotinib (ASCEND-5): a randomised, controlled, open-label, phase 3 trial. Lancet. Oncol. 2017;18(7):874–86. Doi: 10.1016/S1470-2045(17)30339-X.
18. Chow L.Q.M., Barlesi F., Bertino E.M., et al. ASCEND-7: Efficacy and Safety of Ceritinib Treatment in Patients with ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer Metastatic to the Brain and/or Leptomeninges. Clin Cancer Res. 2022;28(12):2506–16. Doi: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1838.
19. Soria J.C., Tan D.S.W., Chiari R., et al. First-line ceritinib versus platinum-based chemotherapy in advanced ALK-rearranged non-small-cell lung cancer (ASCEND-4): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2017;389(10072):917–29. Doi: 10.1016/S0140-6736(17)30123-X.
20. Abbas R., Hug B.A., Leister C., et al. A phase I ascending single-dose study of the safety, tolerability, and pharmacokinetics of bosutinib (SKI-606) in healthy adult subjects. Cancer Chemother Pharmacol. 2012;69(1):221–27. Doi: 10.1007/s00280-011-1688-7.
21. Lau Y.Y., Gu W., Lin T., et al. Effects of meal type on the oral bioavailability of the ALK inhibitor ceritinib in healthy adult subjects. J Clin Pharmacol. 2016;56(5):559–66. Doi: 10.1002/jcph.619.
22. Cho B.C., Kim D.W., Bearz A., et al. ASCEND-8: A Randomized Phase 1 Study of Ceritinib, 450 mg or 600 mg, Taken with a Low-Fat Meal versus 750 mg in Fasted State in Patients with Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)-Rearranged Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC). J Thorac Oncol. 2017;12(9):1357–67. Doi: 10.1016/j.jtho.2017.07.005.
23. Cho B.C., Obermannova R., Bearz A., et al. Efficacy and Safety of Ceritinib (450 mg/d or 600 mg/d) With Food Versus 750-mg/d Fasted in Patients With ALK Receptor Tyrosine Kinase (ALK)-Positive NSCLC: Primary Efficacy Results From the ASCEND-8 Study. J Thorac Oncol. 2019;14(7):1255–65. Doi: 10.1016/j.jtho.2019.03.002.
24. Инструкция по медицинскому применению препарата Зикадия® ЛП-004766 от 24.12.2018.
Об авторах / Для корреспонденции
Автор для связи: Ольга Олеговна Гордеева, Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины им. акад. Ю.М. Лопухина ФМБА России, Москва, Россия; gordeeva.oo@yandex.ru
ORCID:
О.О. Гордеева (O.O. Gordeeva), https://orcid.org/0000-0002-8266-0218
К.А. Иванова (K.A. Ivanova), https://orcid.org/0000-0001-7087-2435
А.А. Мещеряков (A.A. Meshcheryakov), https://orcid.org/0000-0002-6009-653X
Также по теме
