Место различных топических форм месалазина в терапии язвенного колита
Язвенный колит (ЯК) – хроническое неспецифическое воспалительное заболевание кишечника, вовлекающее прямую кишку и распространяющееся в проксимальном направлении. По протяженности процесса различают проктит, левосторонний и тотальный ЯК, при этом дистальные формы заболевания составляют больше половины всех выявленных случаев. Препаратом выбора при легкой и среднетяжелой формах заболевания счиаются месалазины, основным компонентом которых является 5-аминосалициловая кислота (5-АСК). Для осуществления лечебного эффекта 5-АСК требуется прямой контакт со слизистой оболочкой толстой или прямой кишки, а без соответствующей защиты 5-АСК полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Поэтому при выборе терапии пациентов с дистальными формами ЯК оптимальны местные формы препаратов, такие как ректальные суппозитории, суспензия или пена с месалазином. Ректальные суппозитории эффективны при проктитах легкой и средней степеней тяжести, они доказанно превосходят в эффективности местные формы глюкокортикостероидов. При более распространенном воспалительном процессе применяется ректальная суспензия с 5-АСК, способная достигать правого изгиба ободочной кишки и оказывать лечебный эффект. При нарушении резервуарной способности прямой кишки, например при выраженном воспалении, альтернативой будет ректальная пена с месалазином. В связи с тем что препараты 5-АСК эффективны и безопасны, терапия дистальных форм ЯК начинается с их назначения, при неэффективности или непереносимости возможна замена на топические глюкокортикостероиды. При более распространенном воспалительном процессе рекомендована комбинированная терапия системными и местными аминосалицилатами, что способствует более быстрому достижению ремиссии и ее сохранению на более длительный срок.Белоус С.С., Нанаева Б.А.
Ключевые слова
язвенный колит
5-аминосалициловая кислота 5-АСК
месалазин
ректальные суппозитории
ректальная суспензия
ректальная пена
Список литературы
1. Magro F., Gionchetti P., Eliakim R., et al. Third European evidence-based consensus ondiagnosis and management of ulcerative colitis. Part 1: Definitions, diagnosis, extra-intestinal manifestations, pregnancy, cancer surveillance, surgery, and ileo-anal pouch disorders. J Crohn’s Colitis. 2017;11:649–70.
2. Lamb C.A., Kennedy N.A., Raine T., et al. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut .2019;68;s1–s106.
3. Главнов П.В., Лебедева Н.Н., Кащенко В.А., Варзин С.А. Язвенный колит и болезнь Крона. Современное состояние проблемы этиологии, ранней диагностики и лечения (обзор литературы). Вестник СПбГУ. Серия 11. 2015;4:48–72.
4. Абдулхаков С.Р., Абдулхаков Р.А. Неспецифический язвенный колит: современные подходы к диагностике и лечению. Вестник современной клинической медицины. 2009;2(1):32–41.
5. Katsanos K.H., Vermeire S., Christodoulou D.K., et al. Dysplasia and cancer in inflammatory bowel disease 10 years after diagnosis: results of a population–based European collaborative follow–up study. Digestion. 2007;75:113–21.
6. Langholz E., Munkholm P., Nielsen O.H., et al. Incidence and prevalence of ulcerative colitis in Copenhagen county from 1962 to 1987. Scand J Gastroenterol 1991;26:1247–56.
7. Langholz E., Munkholm P., Davidsen M., et al. Changes in extent of ulcerative colitis: a study on the course and prognostic factors. Scand J Gastroenterol. 1996;31:260–66.
8. Magro F., Rodrigues A., Vieira A. I., et al. Review of the disease course among adult ulcerative colitis population–based longitudinal cohorts. Inflamm Bowel Dis. 2012;18:573–83.
9. Das K.M., Eastwood M.A., McManus J.P.A., et al. Adverse Reactions during Salicylazosulfapyridine Therapy and the Relation with Drug Metabolism and Acetylator Phenotype. N Engl J Med. 1973;289:491–95.
10. Klotz U., Maier K., Fischer C., et al. Therapeutic efficacy of sulphasalazine and its metabolites in patients with ulcerative colitis and Crohn’s disease. N Engl Med J. 1980;303:1499–502.
11. van Hees P. A., Bakker J. H., van Tongeron J. H. Effect of sulphapyridine, 5–aminosalicylic acid, and placebo in patients with idiopathic proctitis: a study to determine the active therapeutic moiety of sulphasalazine. Gut. 1980;21:632–35.
12. Ford A.C., Khan K.J., Achkar J.P., et al. Efficacy of oral vs. Topical, or combined oral and topical 5–aminosalicylates, in ulcerative colitis: Systematic review and meta–analysis. Am J Gastroenterol. 2012;107:167–76.
13. Fumery M., Singh S., Dulai P.S., et al. Natural History of Adult Ulcerative Colitis in Population–based Cohorts: A Systematic Review. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018;16:343–56.e3.
14. Ford A.C., Khan K.J., Sandborn W.J., et al. Efficacy of Topical 5–Aminosalicylates in Preventing Relapse of Quiescent Ulcerative Colitis: A Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012;10:513–19.
15. Marshall J.K., Thabane M., Steinhart A.H., et al. Rectal 5-aminosalicylic acid for induction of remission in ulcerative colitis. Cochrane Database Syst Rev. 2010.
16. Cohen R.D., Woseth D.M., Thisted R.A., Hanauer S.B.: A meta–analysis and overview of the literature on treatment options for left-sided ulcerative colitis and ulcerative proctitis. Am J Gastroenterol. 2000;95:1263–76.
17. Frei P., Biedermann L., Manser C.N., et al. Topical therapy in inflammatory bowel disease. Digestion. 2012;86(suppl 1): 36–44.
18. Gionchetti P., Rizzello F., Venturi A., et al. Comparison of oral with rectal mesalazine in the treatment of ulcerative proctitis. Dis Colon Rectum. 1998;41:93–7.
19. Lamet M. A multicenter, randomized study to evaluate the efficacy and safety of mesalamine suppositories 1g at bedtime and 500mg twice daily in patients with active mild-to-moderate ulcerative proctitis. Dig Dis Sci. 2011;56:513–22.
20. Watanabe M., Nishino H., Sameshima Y., at el. Randomized clinical trial: evaluation of the efficacy of mesalazine (mesalamine) suppositories in patients with ulcerative colitis and active rectal inflammation – a placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2013;38:264–73.
21. Farup P.G., Hovde O., Halvorsen F.A., et al. Mesalazine suppositories versus hydrocortisone foam in patients with distal ulcerative colitis. A comparison of the efficacy and practicality of two topical treatment regimens. Scand J Gastroenterol. 1995;30:164–70.
22. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Белоусова Е.А. и др. Проект клинических рекомендаций по диагностике и лечению язвенного колита. Колопроктология. 2019;18(4): 7–36. Doi: 10.33878/2073–7556–2019–18–4–7–36.
23. Heyman M.B. Kierkus J., Spenard J., et al. Efficacy and safety of mesalamine suppositories for treatment of ulcerative proctitis in children and adolescents. Inflamm Bowel Dis. 2010;16:1931–39.
24. Bell C.M., Habal F.M. Safety of topical 5-aminosalicylic acid in pregnancy. Am J Gastroenterol. 1997;92:2201–202.
25. Biedermann L., Rogler G., Vavricka S.R., et al. Pregnancy and breastfeeding in inflammatory bowel disease. Digestion. 2012;86(suppl 1):45–54.
26. Marshall J.K., Irvine E.J. Putting rectal 5–aminosalicylic acid in its place: the role in distal ulcerative colitis, Am J Gastroenterol. 2000;95:1628–36.
27. Schwab М., Klotz U. Pharmacokinetic considerations in the treatment of inflammatory bowel disease, Clin Pharmacokinet. 2001;40:723–51.
28. Friedman L.S., Richter J.M., Kirkham S.E., at al. 5-aminosalicylic acid enemas in refractory distal ulcerative colitis: a randomized, controlled trial. Am J Gastroenterol. 1986;81(6):412–18.
29. Sutherland L.R., Martin F., Greer S., et al. 5–aminosalicylic acid enema in the treatment of distal ulcerative colitis, proctosigmoiditis, and proctitis. Gastroenterology. 1987;92(6):1894–98.
30. Safdi M., DeMicco M., Sninsky C., et al. A double– blind comparison of oral versus rectal mesalamine versus combination therapy in the treatment of distal ulcerative colitis. Am J Gastroenterol. 1997;92:1867–71.
31. Campieri M., Gionchetti P., Belluzzi A., et al. Optimum dosage of 5–aminosalicylic acid as rectal enemas in patients with active ulcerative colitis. Gut. 1991;32(8):929–31.
32. Hanauer S.B. The U.S. PENTASA Enema Study Group. Dose–ranging study of mesalamine (PENTASA) enemas in the treatment of acute ulcerative proctosig– moiditis: results of a multicentered placebo–controlled trial. Inflamm Bowel Dis. 1998;4(2):79–83.
33. Biddle W.L., Greenberger N.J., Swan T., et al. 5-Aminosalicylic acid enemas: effective agent in maintaining remission in left–sided ulcerative colitis. Gastroenterology. 1988;94:1075–79.
34. Yokoyama H., Takagi S., Kuriyama S., et al. Effect of weekend 5-aminosalicylic acid (mesalazine) enema as maintenance therapy for ulcerative colitis: results from a randomized controlled study. Inflamm Bowel Dis. 2007;13(9):1115–20.
35. Andreoli A., Spinella S., Levenstein S., et al. 5–ASA enema versus oral sulphasalazine in maintaining remission in ulcerative colitis. Ital J Gastroenterol. 1994;26:121–25.
36. Mantzaris G.J., Hatzis A., Petraki K., et al. Intermittent therapy withhigh-dose 5-aminosalicylic acid enemas maintains remission in ulcerative proctitis and proctоsigmoiditis. Dis Colon Rectum. 1994;37:58–62.
37. D’Albasio G., Pacini F., Camarri E., et al. Combined therapy with 5-aminosalicylic acid tablets and enemas for maintaining remission in ulcerative colitis: a randomized double blind study. Am J Gastroenterol. 1997;92:1143–47.
38. Campieri M., Corbelli C., Gionchetti C., et al. Spread and distribution of 5-ASA colonic foam and 5-ASA enema in patients with ulcerative colitis. Dig Dis Sci. 1992;37:1890–97.
39. Clinical Study Report PPL 469 (Sept 2002). Ferring Pharmaceuticals, Mesalazine foam: Internal data. Unpublished results.
40. Lee F.I., Jewell D.P., Mani V., et al. A randomised trial comparing mesalazine and prednisolone foam enemas in patients with acute istal ulcerative colitis. Gut. 1996;38:229–33.
41. Marshall J.K., Irvine E.J. Rectal corticosteroids versus alternative treatments in ulcerative colitis-A meta-analysis. Gut. 1997;40:775–81.
42. Lanfranchi G.A., Tragnone A., Bazzocchi G., et al. Efficacy and tolerability of new 5-ASA formulation 'rectal foam’ in active distal ulcerative colitis: a multicenter controlled randomized trial. Gastroenterology . 1995;108(Suppl.):A 857.
43. Pokrotnieks J., Marlicz K., Paradowski L., et al. Efficacy and tolerability of mesalazine foam (Salofalk foam) for distal ulcerative colitis: A double–blind, randomized, placebo– controlled study. Aliment Pharmacol Ther. 2000;14:1191–98.
44. Malchow H., Gertz B., the Clafoam Study Group. A new mesalazine foam enema (Claversal foam) compared with a standard liquid enema in patients with active distal ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2002;16:415–23.
45. Eliakim R., Tulassay Z., Kupcinskas L., et al. Clinical trial: Randomized-controlled clinical study comparing the efficacy and safety of a low-volume vs. a high-volume mesalazine foam in active distal ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2007;26:1237–49.
46. Gross V., Bar-Meir S., Lavy A., et al. Budesonide foam versus budesonide enema in active ulcerative proctitis and proctosigmoiditis. Aliment Pharmacol Ther. 2006;23:303–12.
47. Lichtenstein G.R., Rutgeerts P. Importance of mucosal healing in ulcerative colitis. Inflamm Bowel Dis. 2010;16(2):338–46. Doi: 10.1002/ibd.20997.
48. Romkens T.E., Kampschreur M.T., Drenth J.P., et al. High mucosal healing rates in 5-ASA-treated ulcerative colitis patients: Results of a meta–analysis of clinical trials. Inflamm Bowel Dis. 2012. Doi: 10.1002/ibd.22939.
49. Sandborn W.J., Hanauer S., Lichtenstein G.R., et al. Early symptomatic response and mucosal healing with mesalazine rectal suspension therapy in active distal ulcerative colitis–additional results from two controlled studies. Aliment Pharmacol Ther. 2011;34(7):747–756. Doi: 10.1111/j.1365–2036.2011.04800.x.
50. Raine T., Bonovas S., Burisch J., et al. ECCO guidelines on therapeutics in ulcerative colitis:medical treatment. J Crohns Colitis. 2022;16:2–17.
51. Marshall J.K., Thabane M., Steinhart A.H., et al. Rectal 5-aminosalicylic acid for maintenance of remission in ulcerative colitis. Cochrane Database Syst Rev. 2012;11:CD004118.
52. Murray A., Nguyen T.M., Parker C.E., et al. Oral 5-aminosalicylic acid for maintenance of remission in ulcerative colitis. Cochrane Database Syst Rev. 2016;2016:CD000544.
53. Murray A., Nguyen T.M., Parker C.E., et al. Oral 5-aminosalicylic acid for induction of remission in ulcerative colitis. Cochrane Database Syst Rev. 2020;8:CD000543.
54. Barberio B., Segal J.P., Quraishi M.N., et al. Efficacy of oral, topical, or combined oral and topical 5–aminosalicylates, in ulcerative colitis: systematic review and network meta–analysis. J Crohns Colitis. 2021;15:1184–96.
55. Marteau P., Probert C.S., Lindgren S., et al. Combined oral and enema treatment with Pentasa (mesalazine) is superior to oral therapy alone in patients with extensive mild/moderate active ulcerative colitis: a randomised, double blind, placebo controlled study. Gut. 2005;54:960–965.
56. Naganuma M., Iwao Y., Ogata H. Inoue N., et al. Measurement of colonic mucosal concentrations of 5-aminosalicylic acid is useful for estimating its therapeutic efficacy in distal ulcerative colitis: comparison of orally administered mesalamine and sulfasalazine. Inflamm Bowel Dis. 2001;7:221–25.
57. Seibold F., Fournier N., Beglinger C., et al.; Swiss IBD Cohort Study group: Topical therapy is underused in patients with ulcerative colitis. J Crohns Colitis. 2014;8:56–63.
Об авторах / Для корреспонденции
Автор для связи: София Сергеевна Белоус, к.м.н., зав. дневным стационаром, Национальный медицинский исследовательский центр колопроктологии им. А.Н. Рыжих, Москва, Россия; Sofiabelous@yandex.ru
ORCID:
Белоус С.С. (S.S. Belous), http://orcid.com/0000-0003-1180-0524
Нанаева Б.А. (B.A. Nanaeva), http://orcid.com/0000-0003-1697-4670
Также по теме
