Введение
Причиной значительного повышения риска лекарственных нежелательных побочных реакций (НПР) у пожилых людей является назначение потенциально нерекомендуемых лекарственных препаратов (ЛП) пациентам старше 65 лет. Применение этих ЛП снижает качество жизни пожилых людей и приводит к повышению их заболеваемости, частоты госпитализаций (в т.ч. в отделения реанимации и интенсивной терапии) и смертности. Целью создания критериев «STOPP/START» стала минимизация нежелательных лекарственных назначений пожилым людям, а следовательно, улучшение качества их жизни. Критерии «STOPP/ START» впервые были опубликованы в 2008 г. [1], однако в связи с расширением доказательной базы по эффективности и безопасности ЛП пожилым пациентам (публикация результатов новых клинических исследований и субанализов) потребовалось обновление критериев. С этой целью 19 экспертов из 13 европейских стран, имеющих признанный опыт в гериатрии и фармакотерапии пожилых людей, с помощью оценки данных доказательной базы и дельфийского метода пересмотрели и переиздали критерии «STOPP/START» в 2015 г. в Ирландии [2]. Использование этих критериев при аудите лекарственных назначений должно способствовать снижению риска НПР, в первую очередь серьезных, у пожилых пациентов и оптимизировать их лекарственную терапию.
Критерии «STOPP/START» в редакции 2008 г. включили 65 пунктов в отношении потенциально нерекомендованных ЛП и клинических ситуаций у пожилых пациентов, при которых риск от применения ЛП значимо и достоверно превышает пользу, а также 22 «START»-критериев, доказано ассоциированных с пользой для пожилых больных. После пересмотра критериев в 2015 г. их общее количество увеличилось до 114: 80 «STOPP»- и 34 «START»-критерия. По мнению разработчиков, критерии «STOPP/START» пригодны для аудита лекарственных назначений пациентам старше 65 лет во всех амбулаторных и стационарных учреждениях здравоохранения.
Материал и методы
Истории болезни 150 пациентов старше 65 лет, находившихся на лечении в терапевтическом отделении многопрофильного стационара, были проанализированы на предмет назначения потенциально нерекомендованных этой категории больных ЛП (по критериям «STOPP/START») за четырехмесячный период: с марта 2013-го по июнь 2013 г. Характеристика включенных в исследование пациентов представлена в табл. 1. Для каждого пациента был составлен список международных непатентованных названий (МНН) ЛП из листа назначений в истории болезни. В список были также внесены компоненты комбинированных ЛП, имеющих в своем составе несколько лекарственных средств с различными МНН. Все ЛП из листа назначений были проверены на предмет их вхождения в перечень потенциально нерекомендуемых по критериям «STOPP/START».
Результаты и их обсуждение
В число больных, истории болезни которых были проанализированы, входили 47 мужчин и 103 женщины, средний возраст которых составил 79,0±15,5 года. По критериям «STOPP/START» в листах назначений было выявлено 87 потенциально нерекомендуемых ЛП, применения которых следует избегать пожилым людям при определенных клинических ситуациях. Наиболее часто встречающиеся потенциально не рекомендованные ЛП представлены в табл. 2 (исключены препараты, встретившиеся менее 2 раз).
Полученные данные свидетельствуют о частом назначении потенциально нерекомендованных ЛП пожилым людям. С учетом того факта, что «STOPP»-критерии в отличие от критериев Бирса значимо ассоциированы с развитием НПР [3], становится понятным, что их использование необходимо не только для профилактики неблагоприятных клинических исходов у пожилых пациентов, но и для оптимизации лекарственной терапии в целом. Было отмечено, что применение «STOPP/START»-критериев повышает качество терапии пожилых пациентов, причем положительный эффект сохраняется 6 месяцев [4]. Также было показано, что чем раньше после госпитализации начато использование данных критериев, тем больше пользы от их применения. «STOPP/START»-критерии, примененные в первые 72 часа после госпитализации, снижают риск НПР (снижение абсолютного риска на 9,3%, NNT* 11) и продолжительность госпитализации (на 3 дня) [5].
Заключение
С учетом высокой частоты назначения потенциально не рекомендованных ЛП, вредных для здоровья пожилых пациентов и способных приводить к неблагоприятным клиническим исходам, ухудшать качество жизни и даже повышать смертность, необходима оптимизация фармакотерапии пожилых людей. Одним из инструментов для оптимизации фармакотерапии являются критерии «STOPP/START», созданные для того, чтобы предотвращать ненадлежащее и необоснованное назначение ЛП пожилым людям, улучшать их качество жизни, способные с успехом использоваться во всех амбулаторных и стационарных учреждениях здравоохранения у лиц старше 65 лет.