Эффективность антигистаминных препаратов у детей с аллергическим ринитом: влияние полиморбидности
Обоснование. В зарубежных и отечественных клинических рекомендациях не описаны подходы персонифицированного выбора антигистаминных препаратов (АГП) к лечению аллергического ринита (АР). Сравнительная эффективность АГП у пациентов с разными фенотипами АР изучена недостаточно. Цель исследования: сравнить клиническую эффективность стартовой фармакотерапии рупатадином, биластином или цетиризином персистирующего сезонного АР средней степени тяжести у детей. Методы. Проведено 4-недельное открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах (n=32 – рупатадин, 10 мг; n=32 – биластин, 20 мг; n=31 – цетиризин, 10 мг по 1 таблетке 1 раз в сутки) детям старше 12 лет с персистирующим сезонным АР средней степени тяжести. Терапия инициировалась в течение 48 часов после появления первых симптомов обострения заболевания при общей тяжести симптомов по ВАШ<5 баллов. Оценка клинической эффективности проводилась по шкалам r-TNSS и ВАШ в день включения пациента в исследование (исходно), а также на 3-й, 7-й, 14, 21 и 28-й дни терапии или до момента исключения из исследования в связи с неэффективностью терапии. Результаты. При оценке клинических показателей между группами исходно и в ходе исследования достоверных различий установлено не было. Они были выявлены только среди пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой (БА): при сравнении оценки выраженности симптомов по шкале ВАШ в зависимости от АГП установлены статистически значимые различия между пациентами, получавшими рупатадин и цетиризин на 21-й день: рупатадин – 3,25 (3,10–6,68) балла, цетиризин – 7,50 (4,20–8,05) (p=0,038), и на 28-й день: рупатадин – 3,15 (2,55–6,68), цетиризин – 7,50 (4,60–8,05) балла (p=0,034). При оценке динамики сохранения монотерапии АР без потребности терапии STEP-UP в ходе исследования отмечались статистически значимые различия на 7-й день исследования (рупатадин и цетиризин – 100% пациентов, биластин – 58,3% (7/12) (p=0,006). Заключение. Различий в эффективности АГП среди всех пациентов выявлено не было, при этом можно отметить преимущество рупатадина по сравнению с биластином и цетиризином в качестве стартовой терапии при появлении первых симптомов АР у детей старше 12 лет с полиморбидным АР (АР+БА).Науменко М.Л., Петров В.И., Шишиморов И.Н., Магницкая О.В., Пономарева Ю.В.
Ключевые слова
антигистаминные препараты
биластин
рупатадин
фенотип аллергического ринита
Список литературы
1. Ненашева Н.М. Первая линия терапии аллергических заболеваний: как выбрать правильный препарат. Эффективная фармакотерапия. 2019;15(37):6–13.
2. Ridolo E., Montagni M., Bonzano L., et al. Bilastine: new insight into antihistamine treatment. Clin Mol Allergy. 2015;13:1. doi: 10.1186/s12948-015-0008-x.
3. Караулов А.В. Лечение аллергического ринита у детей: выбор антигистаминного препарата и необходимость проведения дальнейших исследований. Вопросы современной педиатрии. 2013;6:69.
4. Клинические рекомендации «Аллергический ринит» Министерства здравоохранения РФ. 2020. С. 22.
5. Randhawa A.S., Noor N.M., Md Daud M.K., Abdullah B. Efficacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol 2022 12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201.
6. Xiao J., Wu W.X., Ye Y.Y., et al. A network meta-analysis of randomized controlled trials focusing on different allergic rhinitis medications. Am J Ther. 2016;23(6):1568–78. doi: 10.1097/MJT.0000000000000242.
7. Phinyo Ph., Koompawichit P., Nochaiwong S., et al. Comparative Efficacy and Acceptability of Licensed Dose Second-Generation Antihistamines in Chronic Spontaneous Urticaria: A Network Meta-Analysis. Allergy Clin Immunol Pract. 2021;9(2):956–70.e57. doi: 10.1016/j.jaip.2020.08.055.
8. Linton S., Hossenbaccus L., Ellis A.K., et al. Evidence-based use of antihistamines for treatment of allergic conditions. Ann Allergy Asthma Immunol. 2023;131(4):412–20. doi: 10.1016/j.anai.2023.07.019.
9. Hong D., Weng J., Ye M., et al. Efficacy of different oral H1 antihistamine treatments on allergic rhinitis: a systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Braz J Otorhinolaryngol. 2023;89(4):101272. doi: 10.1016/j.bjorl.2023.03.009.
10. Ревякина В.А., Дайхес Н.А., Геппе Н.А. Аллергический ринит у детей. Рекомендации и алгоритм при детском аллергическом рините. 2020. С. 12.
11. Арифов С.С., Далиев А.Г. Сочетание аллергического ринита с заболеваниями верхних дыхательных путей у детей. Медицинские новости. 2019;8:69–70.
12. Vlastos I.M., et al. Multimorbidities in Allergic Rhinitis-Current Evidence from Epidemiological Studies, Treatment Trials, and Molecular Data. Curr Allergy Asthma Rep. 2023;23(2):133–40. doi: 10.1007/s11882-022-01063-w.
13. Bousquet J., Van Cauwenberge P., Khaltaev N. Allergic rhinitis and its impact on asthma. J Allergy Clin Immunol. 2001;108(Suppl. 5):S147–334. doi: 10.1067/mai.2001.118891.
14. Laulajainen-Hongisto A., Lyly A., Hanif T., et al. Genomics of asthma, allergy and chronic rhinosinusitis: novel concepts and relevance in airway mucosa. Clin Transl Allergy. 2020;10(1):45. doi: 10.1186/s13601-020-00347-6.
15. Gandhi V.D., Cephus J.-Y., Norlander A.E., et al. Androgen receptor signaling promotes Treg suppressive function during allergic airway inflammation. J Clin Invest. 2022;132(4):e153397. doi: 10.1172/JCI153397.
16. Ruokolainen L., Fyhrquist N., Laatikainen T., et al. Immune-microbiota interaction in Finnish and Russian Karelia young people with high and low allergy prevalence. Clin Exp Allergy. 2020;50(10):1148–58. doi: 10.1111/cea.13728.
17. Bousquet J., Melйn E., Haahtela T., et al. Rhinitis associated with asthma is distinct from rhinitis alone: The ARIA-MeDALL hypothesis. Allergy. 2023;78(5):1169–203. doi: 10.1111/all.15679.
18. Gu Z., et al. Analysis of Multimorbidity of Moderate to Severe Allergic Rhinitis in Children: A Real-World Study. Int Arch. Allergy Immunol. 2023;184(9):882–92. doi: 10.1159/000530842.
19. Wan J., Mitra N., Hoffstad O.J., et al. Variations in risk of asthma and seasonal allergies between early- and late-onset pediatric atopic dermatitis: a cohort study. J Am Acad Dermatol. 2017;77(4):634–40. doi: 10.1016/j.jaad.2017.06.013.
20. Assanasen P., Naclerio R.M. Antiallergic anti-inflammatory effects of H1-antihistamines in humans. Clin Allergy Immunol. 2002:17:101–39.
21. Kuna P., Bachert C., Nowacki Z., et al. Efficacy and safety of bilastine 20 mg compared with cetirizine 10 mg and placebo for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis: a randomized, double-blind, parallel-group study. Clin Exp Allergy. 2009;39(9):1338–47.
22. Fantin S., Maspero J., Bisbal C., et al. A 12-week placebo-controlled study of rupatadine 10 mg once daily compared with cetirizine 10 mg once daily, in the treatment of persistent allergic rhinitis. Allergy. 2008;63(7):924–31. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01668.x.
23. Alvarez-Mon M., San Antonio E., Lucero M., et al. Bilastine, a novel antihistamine that preferentially inhibits histamine and interleukin-4 release from human mast cells and granulocytes. Allergy. 2009;64(Suppl. 90):555.
24. Izquierdo I., Merlos M., Garcia-Rafanell J. Rupatadine, a new selective histamine HI receptor and plateletactivating factor (ФАТ) antagonist: a review of pharmacological profile and clinical management of allergic rhinitis. Drugs Today (Barc). 2003;39:451–68. doi: 10.1358/dot.2003.39.6.799450.
25. Mullol J., Bousquet J., Bachert C., et al. Rupatadine in allergic rhinitis and chronic urticaria. Allergy. 2008:63(Suppl. 87):5–28. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01640.x.
26. Полевщиков А.В. Фактор активации тромбоцитов в развитии аллергического воспаления: значение рупатадина (Рупафина). Русский медицинский журнал. 2014.
27. Намазова Л.C., Левина Ю.Г., Сурков А.Г. и др. Аллергический ринит. Педиатрическая фармакология. 2006;3(1):28–33.
28. Eguiluz-Gracia I., Fernandez-Santamaria R., Testera-Montes A., et al. Coexistence of nasal reactivity to allergens with and without IgE sensitization in patients with allergic rhinitis. J Allergy. 2020;75(7):1689–98. doi: 10.1111/all.14206.
29. Singh Randhawa A., Mohd Noor N., Md Daud M.K., Abdullah B. Efficacy and Safety of Bilastine in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis. Front Pharmacol. 2022;12:731201. doi: 10.3389/fphar.2021.731201.
30. Kawauchi H., Yanai K., Wang D.Y., et al. Antihistamines for Allergic Rhinitis Treatment from the Viewpoint of Nonsedative Properties. Int J Mol Sci. 2019;20(1):213. doi: 10.3390/ijms20010213.
Об авторах / Для корреспонденции
Автор для связи: Маргарита Леонидовна Науменко, ассистент кафедры педиатрии и неонатологии Института НМФО, Волгоградский государственный медицинский университет, Волгоград, Россия; naumargret@yandex.ru
ORCID:
М.Л. Науменко (M.L. Naumenko), https://orcid.org/0009-0009-2703-8619
В.И. Петров (V.I. Petrov), https://orcid.org/0000-0002-0258-4092
И.Н. Шишиморов (I.N. Shishimorov), https://orcid.org/0000-0001-6098-7028
О.В. Магницкая (О.V. Magnitskaya), https://orcid.org/0000-0001-6670-9029
Ю.В. Пономарева (Yu.V. Ponomareva), https://orcid.org/0000-0002-8348-2329
Также по теме
