Эффекты ипраглифлозина в группе пациентов с сахарным диабетом 2 типа, гипертонической болезнью и диастолической дисфункцией левого желудочка сердца в краткосрочном проспективном исследовании
Цель исследования: изучить влияние ипраглифлозина на метаболические, гемодинамические показатели, диастолическую функцию (ДФ) левого желудочка (ЛЖ), приверженность терапии и качество жизни больных с сахарным диабетом 2 типа (СД2), гипертонической болезнью (ГБ) и диастолической дисфункцией левого желудочка сердца (ДДЛЖ).Сафронова С.С., Друк И.В., Канунникова О.И., Кореннова О.Ю., Подольная С.П., Клепацкая Т.Ю., Калинина И.Д.
Материалы и методы: Проспективное когортное сравнительное исследование проведено на базе кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО ФГБОУ ВО ОмГМУ Минздрава России. В соответствии с критериями включения/невключения в исследование были сформированы 2 группы по 30 пациентов (14/30 мужчин) с СД2, ГБ и ДДЛЖ. 1 группа получала ипраглифлозин 50 мг в сутки в монотерапии или в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Пациентам проводились общеклинические, лабораторно-инструментальные исследования, оценка физической работоспособности, качества жизни, приверженности терапии и переносимости препарата.
Результаты: В ходе наблюдения за 30 пациентами с СД2, ГБ и ДДЛЖ, получавшими ипраглифлозин, было отмечено улучшение метаболических показателей: снижение массы тела, индекса массы тела (ИМТ), окружности талии (ОТ), уровня триглицеридов, мочевой кислоты, аланинаминотрансферазы (АЛТ), глюкозы, гликированного гемоглобина (HbA1c), гемодинамических параметров (снижение уровня офисного АД, вариабельности дневного АД (ДАД), ночного среднего АД (САД), ДФ ЛЖ, субъективного статуса и качества жизни пациентов. Не зарегистрировано серьезных нежелательных явлений и досрочного выбывания участников из исследования по этой причине.
Заключение: Терапия ипраглифлозином в течение 12 недель в группе пациентов с СД2, ГБ и ДДЛЖ сопровождается положительной динамикой показателей метаболического статуса, уровня АД, ДФ ЛЖ со снижением общей доли лиц с ДДЛЖ, уровня N-концевого пропептида натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сочетании с улучшением субъективного статуса и качества жизни пациентов при хорошей переносимости терапии и достаточной приверженности лечению.
Ключевые слова
сахарный диабет
гипертоническая болезнь
диастолическая дисфункция левого желудочка
иНГЛТ2
ипраглифлозин
Список литературы
1. Zheng Y., Ley S.H., Hu F.B. Global aetiology and epidemiology of type 2 diabetes mellitus and its complications. Nat Rev Endocrinol. 2018;14(2):88–98. doi: 10.1038/nrendo.2017.151.
2. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова О.К. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010–2022 гг. Сахарный диабет. 2023;26(2):104–123.
3. Kang S., Verma S., Hassanabad A.F., et al. Direct Effects of Empagliflozin on Extracellular Matrix Remodelling in Human Cardiac Myofibroblasts: Novel Translational Clues to Explain EMPA-REG OUTCOME Results. Can J Cardiol. 2020;36(4):543–553. doi: 10.1016/j.cjca.2019.08.033.
4. Verma S., McMurray J.J.V. SGLT2 inhibitors and mechanisms of cardiovascular benefit: a state-of-the-art review. Diabetologia. 2018;61:2108-2117. doi: 10.1007/s00125-018-4670-7.
5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 11-й выпуск. М., 2023.
6. Сафронова С.С., Друк И.В., Горощеня О.И. Характеристика сахароснижающей терапии в группе пациентов с сахарным диабетом 2 типа и артериальной гипертензией молодого и среднего возраста в реальной клинической практике. Терапия. 2023;9(S7 (69);256.
7. Колбин А.С., Курылев А.А., Балыкина Ю.Е., Проскурин М.А. Фармакоэкономическая оценка ипраглифлозина в комбинации с метформином в сравнении с другими режимами терапии сахарного диабета 2 типа. Качественная клиническая практика. 2020;5:50–63.
8. Nagueh S.F., Smiseth O.A., Appleton C.P., et al. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016;29(4):277–314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011.
9. Otto C.M. The practice of clinical echocardiography. 5tn ed. Philadelphia, Pennsylvania: Elsevier, 2016. 1024 р.
10. Жерко О.М. Эхокардиографические критерии диастолической дисфункции левого желудочка и их диагностическая надежность. Вестник Витебского государственного медицинского университета. 2020;3:87–95. Zherko O.M. Echocardiographic criteria of left ventricular diastolic dysfunction and their diagnostic reliability. Vestnik Vitebskogo gosudarstvennogo meditsinskogo universiteta. 2020;3:87–95. (In Russ.)]. doi: 10.22263/2312-4156.2020.3.87.
11. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2020. Российский кардиологический журнал. 2020;25(11):4083.
12. Галявич А.С., Терещенко С.Н., Ускач Т.М. и др. Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации 2024. Российский кардиологический журнал. 2024;29(11):6162.
13. Бубнова М.Г., Персиянова-Дуброва А.Л. Применение теста с шестиминутной ходьбой в кардиореабилитации. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(4):2561.
14. Никитин С.С., Куцев С.И., Басаргина Е.Н. и др. Клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи пациентам с болезнью Помпе. Нервно-мышечные болезни. 2016;1:11–43.
15. Morisky D.E., Ang A., Krousel-Wood M., Ward H.J. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. Journal of clinical hypertension (Greenwich) 2008;10(5):348–54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
16. Лукина Ю.В., Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П. Шкала Мориски–Грина: плюсы и минусы универсального теста, работа над ошибками. Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2016;12(1):63–65.
17. Николаев Н.А., Мартынов А.И., Скирденко Ю.П. и др. Приверженность в клинической практике. Международное методическое руководство. Москва, 2023.
18. Suzuki Y., Kaneko H., Okada A., et al. Comparison of cardiovascular outcomes between SGLT2 inhibitors in diabetes mellitus. Cardiovasc Diabetol. 2022;21(1):67. doi: 10.1186/s12933-022-01508-6.
19. Shao S.C., Chang K.C., Lin S.J., et al. Differences in outcomes of hospitalizations for heart failure after SGLT2 inhibitor treatment: effect modification by atherosclerotic cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2021;20:213. doi: 10.1186/s12933-021-01406-3.
20. Wei X.B., Wei W., Ding L.L., et al. Comparison of the effects of 10 GLP-1 RA and SGLT2 inhibitor interventions on cardiovascular, mortality, and kidney outcomes in type 2 diabetes: a network meta-analysis of large randomized trials. Prim Care Diabetes. 2021;15:208–211. doi: 10.1016/j.pcd.2020.08.017.
21. Друк И.В., Сафронова С.С., Канунникова О.И. Причины формирования и сложности диагностики сердечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний. 2024;12(44):54–63.
22. Cai X., Ji L., Chen Y., et al. Comparisons of weight changes between sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors treatment and glucagon-like peptide-1 analogs treatment in type 2 diabetes patients: A meta-analysis. J Diabetes Investig. 2017;8(4):510–517. doi: 10.1111/jdi.12625.
23. Elgebaly A., Abdelazeim N., Abdelazeim B., et al. Tolerability and efficacy of ipragliflozin in the management of inadequately controlled type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis. ExpClin Endocrinol Diabetes. 2021;129(1):56–72. doi: 10.1055/a-0579-7860.
24. Shestakova M.V., Wilding J.P.H., Wilpshaar W., et al. A phase 3 randomized placebo-controlled trial to assess the efficacy and safety of ipragliflozin as an add-on therapy to metformin in Russian patients with inadequately controlled type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2018;146:240–250. doi: 10.1016/j.diabres.2018.10.018.
25. Kashiwagi A., Kazuta K., Goto K., et al. Ipragliflozin in combination with metformin for the treatment of Japanese patients with type 2 diabetes: ILLUMINATE, a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab. 2015;17(3):304–308. doi: 10.1111/dom.12331.
26. Lan N.S.R., Fegan P.G., Yeap B.B., Dwivedi G. The effects of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors on left ventricular function: current evidence and future directions. ESC Heart Fail. 2019;6(5):927-935. doi: 10.1002/ehf2.12505.
27. Requena-Ibáñez J.A., Santos-Gallego C.G., Rodriguez-Cordero A., et al. Mechanistic Insights of Empagliflozin in Nondiabetic Patients With HFrEF: From the EMPA-TROPISM Study. JACC Heart Fail. 2021;9(8):578–589. doi: 10.1016/j.jchf.2021.04.014.
28. Nassif M.E., Windsor S.L., Tang F., et al. Dapagliflozin effects on biomarkers, symptoms, and functional status in patients with heart failure with reduced ejection fraction. Circulation. 2019;140:1463–76. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042929.
29. Ferrannini E., Baldi S., Frascerra S., et al. Renal handling of ketones in response to sodium–glucose cotransporter 2 inhibition in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2017;40:771–6. doi: 10.2337/dc16-2724.
30. Heerspink H.J.L., de Zeeuw D., Wie L., et al. Dapagliflozin a glucose-regulating drug with diuretic properties in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2013;15:853–62. doi: 10.1111/dom.12127.
31. Verma S., Mazer C.D., Yan A.T., et al. Effect of empagliflozin on left ventricular mass in patients with type 2 diabetes mellitus and coronary artery disease. Circulation. 2019;140:1693–702. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.042375.
32. Januzzi J.L., Butler J., Jarolim P., et al. Effects of canagliflozin on cardiovascular biomarkers in older adults with type 2 diabetes. J Am Coll Cardiol. 2017;70:704–12. doi: 10.1016/j.jacc.2017.06.016.
33. Tanaka A., Hisauchi I., Taguchi I., et al. Effects of canagliflozin in patients with type 2 diabetes and chronic heart failure: a randomized trial (CANDLE). ESC Heart Fail. 2020;7:1585–94. doi: 10.1002/ehf2.12707.
34. Autophagy stimulation and intracellular sodium reduction as mediators of the cardioprotective effect of sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors. Milton Packer. First published: 10 February 2020. URL: 10.1002/ejhf.1732.
Об авторах / Для корреспонденции
Светлана Сергеевна Сафронова, ассистент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, Омский государственный медицинский университет, Омск, Россия; safronova.sv77@gmail.com, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5852-2782Друк Инна Викторовна, д.м.н., доцент, зав. кафедрой внутренних болезней и семейной медицины дополнительного профессионального образования, Омский государственный медицинский университет, Омск, Россия; drukinna@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8317-7765 (автор, ответственный за переписку)
Олеся Игорьевна Канунникова, доцент кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, Омский государственный медицинский университет, Омск, Россия; lesia.tch@yandex.ru, ORCID: https://orcid.org/0009-0003-3721-4379
Ольга Юрьевна Кореннова, д.м.н., профессор, профессор кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, Омский государственный медицинский университет; главный врач, Клинический кардиологический диспансер, Омск, Россия; korennova@mail.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8047-5521
Светлана Павловна Подольная, к.м.н., заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической работе, Клинический кардиологический диспансер, Омск, Россия; podolnayasvetlana@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2059-7727
Татьяна Юрьевна Клепацкая, зав. лабораторным отделением, Клинический кардиологический диспансер, Омск, Россия;
omskcardio@yandex.ru
Ирина Дмитриевна Калинина, ординатор 2-го года по специальности эндокринология кафедры внутренних болезней и семейной медицины ДПО, Омский государственный медицинский университет, Омск, Россия; irinka_9219@mail.ru
Также по теме
