Эффективность применения отечественной энтеральной смеси с метаболической направленностью у детей с муковисцидозом
Одинаева Н.Д., Кондратьева Е.И., Пилат Т.Л., Фатхуллина И.Р., Жекайте Е.К., Кузнецова Ю.Г.
Введение: Стабильно высокий уровень эндогенной интоксикации детей с муковисцидозом (МВ) составляет одно из звеньев патогенеза прогрессирования МВ, тяжести клинических проявлений и развития осложнений.
Цель исследования: изучить клиническую эффективность отечественных специализированных энтеральных смесей с метаболической направленностью «Коктейль белковый детоксикационный НУТРИО» и «Коктейль белковый детоксикационный» (ООО «ЛЕОВИТ нутрио», Россия) в диетотерапии детей с МВ.
Материалы и методы: Обследованы 43 пациента с МВ в возрасте от 3 лет до 17 лет 11 месяцев, находившихся на лечении и реабилитации в ГБУЗ Московской области «НИКИ детства Минздрава Московской области» в период с сентября 2024 по март 2025 г. Пациенты были распределены в 4 группы: 1-ю основную группу составили 16 детей в возрасте от 3 до 8 лет, которым была назначена отечественная смесь «Коктейль белковый детоксикационный НУТРИО» (жидкая смесь); 2-ю основную группу – 16 больных в возрасте от 9 лет до 17 лет 11 месяцев, получавших отечественный продукт «Коктейль белковый детоксикационный» (сухая смесь) или «Коктейль белковый детоксикационный НУТРИО» жидкая смесь (на выбор); 1-ю контрольную группу – 5 детей в возрасте от 3 до 8 лет, получавших смесь импортного производителя (жидкая смесь) и 2-ю контрольную группу, куда входили 6 пациентов в возрасте от 9 лет до 17 лет 9 месяцев, получавших смесь импортного производителя (сухая смесь) в течение 3 месяцев. В ходе динамического наблюдения оценивали общее состояние детей, нутритивный статус, включая антропометрию, калиперометрию и биоимпедансометрию, а также параметры крови и маркеры интоксикации.
Результаты: Показано значимое улучшение показателей физического развития детей, у которых уменьшилась недостаточность питания. Об этом свидетельствовали положительная динамика массы тела, скелетно-мышечной массы тела, Z-scores масса/длина и индекс массы тела/возраст, повышение уровней общего белка и альбумина в крови. У детей, принимающих отечественные детоксикационные смеси, значительно снизились маркеры интоксикации, что отразилось на улучшении общего состояния, повышении физической активности, выносливости, улучшении качества жизни и психоэмоционального состояния. Высоко оценили вкусовые качества продукта все пациенты. Отказов от продукта не было. Аллергических, диспептических и других побочных эффектов за время наблюдения не отмечалось.
Обсуждение: Полученные результаты хорошо коррелируются с данными авторов по исследованию клинической эффективности, безопасности и значительных экономических преимуществ применения отечественных детоксикационных смесей.
Выводы: Использование отечественных специализированных пищевых продуктов диетического лечебного и диетического профилактического питания «Коктейль белковый детоксикационный НУТРИО» и «Коктейль белковый детоксикационный» в диетотерапии детей с МВ является эффективным для коррекции их нутритивного статуса, снижения интоксикации и повышения качества жизни.
Для цитирования: Одинаева Н.Д., Кондратьева Е.И., Пилат Т.Л., Фатхуллина И.Р., Жекайте Е.К., Кузнецова Ю.Г. Эффективность применения отечественной энтеральной смеси с метаболической направленностью у детей с муковисцидозом. Фарматека. 2025;32(1 прил. 1):78-86. DOI: https://dx.doi.org/10.18565/pharmateca.2025.1-s1.78-86
Вклад авторов: Одинаева Н.Д. – научное руководство проводимого исследования, редактирование и финальное утверждение рукописи. Кондратьева Е.И. – концепция и дизайн исследования, редактирование рукописи. Пилат Т.Л. – концепция и дизайн исследования, анализ полученных результатов, написание и редактирование рукописи. Фатхуллина И.Р., Жекайте Е.К.– сбор и обработка материала, формирование электронной базы данных, анализ полученных результатов, написание текста статьи. Кузнецова Ю.Г. – статистическая обработка данных, написание текста статьи.
Все авторы одобрили финальную версию статьи перед публикацией, выразили согласие нести ответственность за все аспекты работы, подразумевающую надлежащее изучение и решение вопросов, связанных с точностью или добросовестностью любой части работы.
Конфликт интересов: Авторы декларируют об отсутствии явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией данной статьи.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Протокол исследования рассмотрен и одобрен на заседании Локального независимого этического комитета при ГБУЗ Московской области «НИКИ детства Минздрава Московской области» (протокол заседания ЛЭК №1 от 18.09.2024).
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
Список литературы
1. Регистр пациентов с муковисцидозом в Российской Федерации. 2021 г. Под ред. С.А. Красовского, М.А. Стариновой, А.Ю. Воронковой, Е.Л. Амелиной, Н.Ю. Каширской, Е.И. Кондратьевой, Л.П. Назаренко. СПб., 2023. 81 с.
2. URL: https://www.rbc.ru/life/news/67aed1db9a794726f572d8f6
3. Каширская Н.Ю., Симонова О.И., Соколов И. и др. Критический анализ обновленных международных рекомендаций по питанию пациентов с муковисцидозом. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2024;(8):163–80.
4. Войтович Т.Н., Бычко Г.Н., Чистый А.Г. Особенности протеиназно-ингибиторной системы у больных муковисцидозом. Медицинский журнал. 2013;2:59–62.
5. Пилат Т.Л., Кузьмина Л.П., Безрукавникова Л.М. Многоцентровая оценка эффективности процесса детоксикации питанием. Фарматека. 2023;30(9–10):22–31.
6. Чистый А.Г. Муковисцидоз у детей и подростков (клинико-функциональные, биохимические, психологические аспекты муковисцидоза, подходы к коррекции выявленных нарушений). Дисс. канд. мед. наук. Минск, 2014. 25 с.
7. Bailey J., Krick S., Fontaine K.R. The Changing Landscape of Nutrition in Cystic Fibrosis: The Emergence of Overweight and Obesity. Nutrients. 2022;14(6):1216. Doi: https://doi.org/10.3390/nu14061216
8. Calella P., Valerio G., Brodlie M., et al. Cystic fi brosis, body composition, and health outcomes: a systematic review. Nutrition. 2018;55–56:131–9. Doi: https://doi.org/10.1016/j. nut.2018.03.052
9. Пилат Т.Л., Кузьмина Л.П., Измерова Н.И. Детоксикационное питание. М., 2012. 688 с.
10. Пилат Т.Л., Васильев К.Г., Крылов В.В. и др. Возможности специализированной диетотерапии в снижении токсических проявлений у больных метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с метастазами в костях при проведении радионуклидной терапии радия хлоридом
11. Национальный консенсус «Муковисцидоз: определение, диагностические критерии, терапия» 2016. Под ред. Е.И. Кондратьевой, Н.Ю. Каширской, Н.И. Капранова. М., 2016. 204 c.
12. Мартиросов Э.Г., Николаев Д.В., Руднев С.Г. Технологии и методы определения состава тела человека. М., 2006. 246 с.
13. Программное обеспечение для антропометрических измерений Antropo2009. 2019. 39 c.
14. Руднев С.Г., Соболева Н.П., Стерликов С.А. и др. Биоимпедансное исследование состава тела населения России. М., 2014. 493 с.
15. Лоскутова Е.Е., Курашов М.М., Радыш И.В. и др. Клинико-экономический анализ применения продуктов для энтерального питания. Медицинский совет. 2023;17(22):102–9.
Об авторах / Для корреспонденции
Нисо Джумаевна Одинаева, д.м.н., профессор, директор, Научно-исследовательский клинический институт детства Министерства здравоохранения Московской области, Мытищи, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5214-8072Елена Ивановна Кондратьева, профессор, д.м.н., руководитель Российского центра муковисцидоза; руководитель научно-клинического отдела муковисцидоза, Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова, зав. кафедрой генетики болезней дыхательной системы Института высшего и дополнительного профессионального образования, Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова (Москва); зам. директора по науке, Научно-исследовательский клинический института детства Министерства здравоохранения Московской области, Мытищи, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6395-0407
Татьяна Львовна Пилат, д.м.н., профессор, ведущий науч. сотр., Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика
Н.Ф. Измерова, Москва, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0002-5930-8849
Ирина Ринатовна Фатхуллина, зав. отделением муковисцидоза, Научно-исследовательский клинический институт детства Министерства здравоохранения Московской области, Мытищи, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8005-5121
Елена Кястутисовна Жекайте, к.м.н., старший науч. сотр. научно-клинического отдела муковисцидоза, доцент кафедры генетики болезней дыхательной системы, Медико-генетический научный центр имени академика Н.П. Бочкова (Москва) ; врач-педиатр отделения муковисцидоза, Научно-исследовательский клинический институт детства Министерства здравоохранения Московской области, Мытищи, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5013-3360
Юлия Геннадьевна Кузнецова, к.м.н., ассистент кафедры гастроэнтерологии, Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, Москва, Россия; Julia_alina777@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0947-2333 (автор, ответственный за переписку)