Теория и практика применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4: фокус на эвоглиптин
Лечение сахарного диабета 2 типа (СД2) – важная задача современной медицины на фоне неумолимого распространения заболевания. За последнее время значительно расширились возможности сахароснижающей фармакотерпии, что обусловлено углублением представлений о патофизиологических механизмах заболевания. Обсуждается значение инкретиновой системы в регуляции углеводного обмена, мишени для инкретин-направленной терапии. Класс ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4, глиптины) относится к средствам с инкретиновой активностью. Раскрыты механизмы действия иДПП-4, подчеркнуты преимущества препаратов этой группы. В Российской Федерации зарегистрировано несколько иДПП-4: алоглиптин, вилдаглиптин, гемиглиптин, гозоглиптин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, эвоглиптин. Статья посвящена выбору оптимального препарата из группы иДПП-4. Появление на рынке нового российского препарата из этой группы иДПП-4 – эвоглиптина – позволит обеспечить пациентов с СД2 современным, эффективным, доступным и качественным лечением. Представлены результаты клинических исследований эффективности и безопасности эвоглиптина.Бирюкова Е.В.
Ключевые слова
Список литературы
1. Canto E.D., Ceriello A., Ryden, et al. Diabetes as a cardiovascular risk factor: An overview of global trends of macro and micro vascular complications Eur J Prev Cardiol. 2019;26(Suppl. 2):25–32. Doi: 10.1177/2047487319878371.
2. Портал IDF. Атлас диабета 9-е издание, 2019
3. Harding J.L., Pavkov M.E., Magliano D.J., et al. Global trends in diabetes complications: a review of current evidence Diabetologia. 2019;62:3–16. Doi: 10.1007/s00125-018-4711-2.
4. World Health Organization. Diabetes.
5. Holman R.R., Paul S.K., Bethel M.A., et al. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008;359(15):1577–89. Doi: 10.1056/nejmoa0806470.
6. Gæde P., Oellgaard J., Carstensen B., et al. Years of life gained by multifactorial intervention in patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria: 21 years follow-up on the Steno-2 randomised trial. Diabetol. 2016;59:2298. Doi: 10.1007/s00125-016-4065-6.
7. American Diabetes Association. Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Medical Care in Diabetes, 2020. Diab Care. 2020;43(Suppl. 1):S111–34. Doi: 10.2337/dc20-s010.
8. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больных сахарным диабетом. Под ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. 10-й выпуск. М., 2021.
9. ADA Professional Practice Committee. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Medical Care in Diabetes-2022. Diab. Care. 2022;45(Suppl. 1):S125–43. Doi: 10.2337/dc22-S009.
10. Omar B., Ahren B. Pleiotropic mechanisms for the glucose-lowering action of DPP-4 inhibitors. Diabetes. 2014;63(7):2196–202. Doi: 10.2337/db14-0052.
11. Carr R.D. Drug development from the bench to the pharmacy: with special reference to dipeptidyl peptidase-4 inhibitor development. Diab Med. 2016;33:718–22. Doi: 10.1111/dme.13066.
12. Baggio L.L., Drucker D.J. Biology of incretins: GLP-1 and GIP. Gastroenterol. 2007;132(6):2131–57. Doi: 10.1053/j.gastro.2007.03.054.
13. Cantini G., Mannucci E., Luconi M. Perspectives in GLP-1 research: new targets, new receptors. Trends Endocrinol Metab. 2016;27(6):427–38. Doi: 10.1016/j.tem.2016.03.017.
14. Vilsboll T., Holst J.J. Incretins, insulin secretion and Type 2 diabetes mellitus. Diabetol. 2004;47:357–66. Doi: 10.1007/s00125-004-1342-6.
15. Drucker D.J. Mechanisms of action and therapeutic application of glucagon-like peptide-1. Cell Metab. 2018;27:740–56. Doi: 10.1016/j.cmet.2018.03.001.
16. Lee Y.S., Lee C.C., Choung J.S., et al. Glucagon-Like Peptide 1 Increases β-Cell Regeneration by Promoting α- to β-Cell Transdifferentiation. Diabetes. 2018;67(12):2601–14. Doi: 10.2337/db18-0155.
17. Wideman R.D., Kieffer T.J. Glucose-dependent insulinotropic polypeptide as a regulator of beta cell function and fate. Horm Metab Res. 2004;36(11–12):782–86. Doi: 10.1055/s-2004-826164.
18. Holst J.J., Deacon C.F. Inhibition of the activity of dipeptidyl-peptidase IV as a treatment for type 2 diabetes. Diabetes. 1998;47:1663–70. Doi: 10.2337/diabetes.47.11.1663.
19. Deacon C.F. Physiology and pharmacology of DPP-4 in glucose homeostasis and the treatment of type 2 diabetes. Front Endocrinol. (Lausanne). 2019;10:80. Doi: 10.3389/fendo.2019.00080.
20. Pospisilik J.A., Martin J., Doty T., et al. Dipeptidyl peptidase IV inhibitor treatment stimulates beta-cell survival and islet neogenesis in streptozotocin-induced diabetic rats. Diabetes. 2003;52(3):741–50. Doi: 10.2337/diabetes.52.3.741.
21. Sesti G., Avogaro A., Belcastro S., et al. Ten years of experience with DPP-4 inhibitors for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Acta Diabetol. 2019;56:605–17. Foi: 10.1007/s00592-018-1271-3.
22. Trzaskalski N.A., Fadzeyeva E., Mulvihill E.E. Dipeptidyl Peptidase-4 at the Interface Between Inflammation and Metabolism. Clin Med Insights: Endocrinol Diab. 2020;13:1–10. Doi: 10.1177/1179551420912972.
23. Florentin M., Kostapanos M.S., Papazafiropoulou A.K. Role of dipeptidyl peptidase 4 inhibitors in the new era of antidiabetic treatment. W J Diab. 2022;15;13(2):85–96. Doi: 10.4239/wjd.v13.i2.85.
24. Davis T.M. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors: pharmacokinetics, efficacy, tolerability and safety in renal impairment. Diab Obes Metab. 2014;16(10):891–99. Doi: 10.1111/dom.12295.
25. Johns E., McKay G., Fisher M. Dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitors. Br J Cardiol. 2017;24:(1). Doi: 10.5837/bjc.2017.001.
26. Deacon C.F., Lebovitz H.E. Comparative review of dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and sulphonylureas. Diab Obes Metab. 2016;18(4):333–47. Doi: 10.1111/dom.12610.
27. Craddy P., Palin H.J., Johnson K.I. Comparative effectiveness of dipeptidylpeptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes: a systematic review and mixed treatment comparison. Diab Ther. 2014;5(1):1–41. Doi: 10.1007/s13300-014-0061-3.
28. Maloney A., Rosenstock J., Fonseca V. A model-based meta-analysis of 24 antihyperglycemic drugs for type 2 diabetes: comparison of treatment effects at therapeutic doses. Clin Pharmacol Ther. 2019;105(5):1213–23. Doi: 10.1002/cpt.1307.
29. Куркин Д.В., Бакулин Д.А., Морковин Е.И. и др. Физиология, фармакология и перспективы применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4. Фармация и фармакология. 2023;11(1):19–47.
30. Ceriello A., Sportiello L., Rafaniello C., Rossi F. DPP-4 inhibitors: pharmacological differences and their clinical implications. Expert Opin Drug Saf. 2014;13(1):S57–68. Doi: 10.1517/14740338.2014.944862.
31. Tan X, Hu J. Evogliptin: a new dipeptidyl peptidase inhibitor for the treatment of type 2 diabetes. Expert Opin Pharmacother. 2016;17(9):1285–93. Doi: 10.1080/14656566.2016.1183645.
32. Gu N., Park M.K., Kim T.E., et al. Multiple-dose pharmacokinetics and pharmacodynamics of evogliptin (DA-1229), a novel dipeptidyl peptidase IV inhibitor, in healthy volunteers. Drug Des Devel Ther. 2014;8:1709–21. Doi: 10.2147/DDDT.S65678.
33. Kim J.H. et al. Protective effects of evogliptin on steatohepatitis in high-fat-fed mice. Int J Mol Sci 2020 Sep 14;21(18):6743. Doi: 10.3390/ijms21186743.
34. Kim M.J., Kim N.Y., Jung Y.A., et al. Evogliptin, a dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, attenuates renal fibrosis caused by unilateral ureteral obstruction in mice. Diab Metab J. 2020;44:186–92. Doi: 10.4093/dmj.2018.0271.
35. Eun Lee J., Kim J.E., Lee M.H., et al. DA-1229, a dipeptidyl peptidase IV inhibitor, protects against renal injury by preventing podocyte damage in an animal model of progressive renal injury. Lab Invest. 2016;96:547–60. Doi: 10.1038/labinvest.2016.34.
36. Hong S.M., Park C.Y., Hwang D.M., et al. Efficacy and safety of adding evogliptin versus sitagliptin for metformin-treated patients with type 2 diabetes: a 24-week randomized, controlled trial with open label extension. Diab Obes Metab. 2017;19:654–63. Doi: 10.1111/dom.12870.
37. Tang Q., Pan W., Peng L. The efficacy and safety of evogliptin for type 2 diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Front Endocrinol. (Lausanne). 2022;19;13:962385. Doi: 10.3389/fendo.2022.962385.
38. Бабенко А.Ю., Мосикян А.А., Макаренко И.Е. и др. Анализ эффективности и безопасности эвоглиптина по сравнению с ситаглиптином при добавлении к монотерапии метформином в русско-корейской популяции. Результаты исследования ЭВОКОМБИ. Сахарный диабет. 2018;21(4):241–54.
39. Cercato C., Felicio J.S., Russo L.A.T., et al. Efficacy and safety of evogliptin in the treatment of type 2 diabetes mellitus in a Brazilian population: A randomized bridging study. Diabetol Metab Syndr. 2019;11:107. doi: 10.1186/s13098-019-0505-z.
40. Kim G., Lim S., Kwon H.-S., et al. Efficacy and safety of evogliptin treatment in patients with type 2 diabetes: A multicentre, active-controlled, randomized, double-blind study with open-label extension (the EVERGREEN study). Diab Obes Metab. 2020;22(9):1527–36. Doi: 10.1111/dom.14061.
41. Moon J.S., Park I.L.R., Kim H.J., Chung C.H. Efficacy and Safety of Evogliptin Add-on Therapy to Dapagliflozin/Metformin Combinations in Patients with Poorly Controlled Type 2 Diabetes Mellitus: A 24-Week Multicenter Randomized Placebo-Controlled Parallel-Design Phase-3 Trial with a 28-Week Extension. Diab Metab J. 2023;26. Doi: 10.4093/dmj.2022.0387.
42. Cahn A., Cefalu W.T. Clinical considerations for use of initial combination therapy in type 2 diabetes. Diab Care. 2016;39(Suppl. 2):S137–45. Doi: 10.2337/dcS15-3007.
Об авторах / Для корреспонденции
Автор для связи: Елена Валерьевна Бирюкова, д.м.н., профессор кафедры эндокринологии и диабетологии, Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, Москва, Россия; lena@obsudim.ru; ORCID: https://orcid.org/0000-0001-9007-4123