Введение
Грипп и острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), несмотря на определенные успехи в вакцино- и химиопрофилактике, остаются одной из самых актуальных медицинских и социально-экономических проблем [1].
В Красноярском крае, как и в целом по Российской Федерации, на долю гриппа и ОРВИ в общей структуре заболеваемости приходится от 89,0 до 91,6 %. В 2007 г. в крае зарегистрирован 5541 случай гриппа против 5773 – в 2006 г. Показатель заболеваемости на 100 тыс. населения в 2007 г. составил 204,7 против 216,8 в 2006-м. Таким образом, заболеваемость гриппом была снижена на 5,6 % (см. рисунок).
В 2008 г. подъем заболеваемости гриппом и ОРВИ выше эпидемического порога регистрировался на шести территориях края в период с 11-й по 19-ю неделю года (с 10.03.08 по 11.05.08), где заболеваемость превышала краевой показатель в 4,6–10,4 раза. В общей структуре заболеваемости на долю детей до 14 лет приходилось 49 %.
Экономический ущерб, причиненный группой респираторно-вирусных инфекций за 2007 г., составил 2325 млн 382,7 тыс. руб., в т. ч. связанный с гриппом – 31 млн 583,7 тыс. руб. и с ОРВИ – 2 708707 тыс. руб. (в ценах 2006 г., по данным лаборатории эпидемиологического анализа ЦНИИ эпидемиологии МЗ РФ), превысив в 35 раз затраты по иммунопрофилактике в сезон 2007–2008 гг. [2].
Более того, каждый год регистрируются связанные с гриппом и ОРВИ случаи дополнительной госпитализации больных с различными соматическими и хроническими заболеваниями, число которых увеличивается примерно на треть в осеннее время и до 50 % во время эпидемий. Дети первого года жизни нередко госпитализируются в связи с заболеваниями, обусловленными гриппом. Клиническая тяжесть состояния пациентов не ограничивается проявлениями вирусной инфекции, у больных развиваются бактериальные осложнения (острый отит, пневмония), грипп также служит провоцирующим фактором обострения бронхиальной астмы [3].
В 2006 г. против гриппа были привиты 403 873 человека, охват прививками составил 14,0 %. Организационные мероприятия, проведенные в территориях края, позволили вакцинировать в 2007 г. 627 449 человек (22 % от общей численности населения), в т. ч. 200891 ребенка.
Всего в крае в 2007 г. за счет разных источников финансирования приобретено 627 449 доз гриппозных вакцин на сумму 65,253 млн руб.
• федеральный бюджет : 459 085 доз на сумму 21,32 млн руб.;
• краевой бюджет в рамках целевой программы “Предупреждение распространения и борьба с заболеваниями социального характера на 2005–2007 гг.”: 35 тыс. доз на сумму 6,643 млн руб.;
• другие источники финансирования (муниципальные бюджеты, добровольное медицинское страхование, средства предприятий, личные средства граждан): 135 173 дозы на сумму 37,578 млн руб.
Плановые показатели иммунизации против гриппа в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения были выполнены на 100,3 %, привиты 457 276 человек. Показатель охвата прививками детей, посещавших дошкольные учреждения, составил 84,9 %, медицинских работников – 90,1 %, работников образовательных учреждений – 94,7 %, взрослых старше 60 лет – 96,4 %, школьников 1–9-х классов – 117,2 %.
Организация специфической профилактики гриппа из средств краевого бюджета проводилась в рамках целевой программы “Предупреждение распространения и борьба с заболеваниями социального характера на 2005–2007 гг.” Для целевых групп (дети до 14 лет, находившиеся в учреждениях здравоохранения, образования и социальной защиты; медицинские работники, оказывавшие помощь больным гриппом), выбранных в соответствии с рекомендациями Федеральной службы по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека, было приобретено 35 тыс. доз вакцины Агриппал S1 производства компании “Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л” (Италия). Индивидуальная шприц-доза, снабженная риской для детской дозировки, наличие двойной наклейки, облегчающей учет вакцинации в условиях большого коллектива, и большой положительный опыт применения вакцины Агриппал S1 во всем мире определили окончательный выбор данного препарата.
Целью настоящей работы явилось изучение эпидемиологической эффективности вакцины против гриппа Агриппал S1, использованной для иммунизации взрослого и детского населения Красноярского края в сезон 2007–2008 гг., и определение целесообразности ее дальнейшего применения в данном регионе.
Для достижения поставленной цели изучали:
• заболеваемость гриппом и ОРВИ среди лиц, привитых и не привитых против гриппа;
• эпидемиологическую эффективность вакцины Агриппал S1;
• частоту возникновения постпрививочных реакций у лиц, привитых против гриппа.
Материал и методы
Всего в предэпидемический период в крае были привиты, как отмечено выше, 627 449 человек (22,0 % населения края), в т. ч. 200 891 ребенок до 14 лет.
В проведенный анализ были включены данные 226 820 человек, привитых гриппозной вакциной Агриппал S1 (Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л) и вакцинами других производителей на 10 территориях Красноярского края (табл. 1).
Число территорий для эпидемиологического анализа рассчитывалось на основании метода выборочных исследований (кластерный метод) [4].
Необходимый объем выборки территорий края для анализа был определен с учетом средней ошибки по формуле:
m – средняя ошибка показателя;
р – количество подлежащих обследованию территорий;
n – общее количество территорий края.
При заданной ошибке в 5 % выборка в пределах от 17,2 до 82,8 % из 57 территорий дает достоверное число, необходимое для анализа, – 10.
Из числа привитых, вошедших в анализ, на долю вакцины Агриппал S1 приходилось 4,7 %, вакцин других производителей – 95,3 %.
Для осуществления анализа использовались талоны амбулаторного приема, форма № 63, списки привитых против гриппа, прививочные журналы.
Для более объективной оценки эпидемиологической эффективности гриппозных вакцин определено два основных показателя эффективности препарата: индекс эпидемиологической эффективности и коэффициент эпидемиологической эффективности [5].
Индекс эпидемиологической эффективности (К) – величина, обозначающая, во сколько раз заболеваемость привитых ниже заболеваемости непривитых определялась по такой формуле:
b – заболеваемость непривитых;
а – заболеваемость привитых.
Коэффициент эпидемиологической эффективности (Е) – количественное выражение степени эффективности препарата, указывающее, на сколько процентов заболеваемость привитых ниже заболеваемости непривитых, определялся по формуле:
b – заболеваемость непривитых;
а – заболеваемость привитых.
Результаты и обсуждение
Заболеваемость гриппом и ОРВИ среди привитых и не привитых гриппозными вакцинами представлена в табл. 2 и 3.
Из представленных в табл. 2 данных следует, что показатель заболеваемости гриппом на 1000 населения среди привитых составил 3,4, привитых – 1,4. При этом индекс эпидемиологической эффективности составил 2,4, а коэффициент эпидемиологической эффективности – 87,2 %.
Параллельная циркуляция других патогенов, вызывающих клинически сходные с гриппом заболевания [6], приводит к снижению рассчитанной эффективности вакцинации, но должна приниматься во внимание, т. к. диагноз у заболевших гриппом не всегда подтверждается вирусологически.
Показатель заболеваемости ОРВИ на 1000 населения среди привитых составил 149,7, непривитых – 154,5; индекс эффективности оказался равным 1,03, коэффициент эффективности – 71,7 %. Полученные данные свидетельствуют о том, что иммунизация против гриппа практически не повлияла на заболеваемость ОРВИ у привитых.
При анализе уровня заболеваемости гриппом и ОРВИ у лиц, привитых вакциной Агриппал S1, установлено, что данная вакцина действовала эффективно (табл. 4). Коэффициент эпидемиологической эффективности при применении Агриппала S1 был равен 99,2 %, индекс эпидемиологической эффективности – 1,7.
Данные о частоте развития осложненных форм гриппа и ОРВИ у привитых и непривитых пациентов представлены в табл. 5. Оказалось, что частота осложненных форм респираторных инфекций у привитых пациентов была в 7 раз ниже, чем у непривитых. Обострений хронических заболеваний у заболевших гриппом и ОРВИ не отмечено.
Данные о частоте зарегистрированных поствакцинальных реакций представлены в табл. 6.
Всего у 226 820 привитых лиц зарегистрировано 66 побочных реакций, т. е. их частота составила 0,02 %. Из числа реакций 56 были местными (0,02 %) и 10 – общими (0,004 %), что свидетельствует о низкой реактогенности применяемых вакцин. В частности, из состава вакцины Агриппал S1 были удалены консерванты и соединения ртути (мертиолят). Благодаря высокой степени очистки данная вакцина содержит минимум балластных веществ и характеризуется одним из лучших профилей безопасности среди вакцинных препаратов для профилактики гриппа.
Выводы
1. Иммунизация, проведенная в 2007–2008 гг. на территории Красноярского края, была эффективной. Заболеваемость гриппом среди лиц, привитых противогриппозными вакцинами, оказалась в 2,4 раза ниже, чем среди непривитых.
2. У привитых заболевание гриппом и ОРВИ протекало в осложненной форме в 7 раз реже, чем у непривитых.
3. Обострений хронических заболеваний у заболевших гриппом и ОРВИ не отмечено.
4. Вакцина Агриппал S1, применявшаяся в числе других противогриппозных вакцин для иммунизации населения края в 2007–2008 гг., действовала эффективно; целесообразно дальнейшее ее применение на территории региона.
5. Вакцины, применявшиеся в Красноярском крае для иммунизации населения против гриппа в 2007–2008 гг., характеризовались хорошей переносимостью.
