Динамика лабораторных показателей крови у детей с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 в сочетании с методами наружной терапии
Русакова Л.Л., Мурашкин Н.Н.
Цель исследования: оценить динамику лабораторных показателей крови и безопасность использования ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с методами наружной терапии в детском возрасте старше двух лет при среднетяжелом и тяжелом атопическом дерматите в аспекте двухлетнего наблюдения.
Материалы и методы: Проведено двухлетнее наблюдательное исследование 120 детей в возрасте от двух до 17 лет с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию дупилумабом в сочетании с методами наружной терапии. Пациенты были распределены на три группы по характеру проводимой терапии. На 16-й, 28-й, 52-й, 64-й, 104-й неделе наблюдения всем пациентам проводились лабораторные клинические анализы крови и мочи, биохимический анализ крови, исследование уровня общего IgE.
Результаты: Влияние ингибитора ИЛ-4, ИЛ-13 (дупилумаб) в сочетании с разными методами наружной терапии у детей при АтД в течение двухлетнего наблюдения показало, что динамика биохимических показателей крови не претерпела статистически значимых изменений (p>0,05). Во всех группах на протяжении всего периода наблюдения эти показатели находились в пределах референсных значений. Лабораторные показатели ОАК продемонстрировали незначительную эозинофилию, которая при продолжении лечения снизилась до нормальных значений. Со стороны ОАМ также не выявлено статистически значимых изменений. А при оценке уровня IgE наблюдалось устойчивое от периода к периоду статистически значимое (p<0,05) снижение лабораторных показателей.
Заключение: Долгосрочная оценка динамики лабораторных показателей у детей старше двух лет со среднетяжелым и тяжелым АтД в аспекте двухлетнего наблюдения, получавших Дупилумаб в сочетании с комплексными методами наружной терапии, продемонстрировали отсутствие необходимости лабораторного мониторинга и подтвердили безопасность и эффективность данной терапии и профилактики обострений АтД, что указывает на целесообразность дополнения комплексного алгоритма лечения.
Для цитирования: Русакова Л.Л., Мурашкин Н.Н. Динамика лабораторных показателей крови у детей с атопическим дерматитом, получавших биологическую терапию ингибитором ИЛ-4, ИЛ-13 в сочетании с методами наружной терапии. Фарматека. 2025;32(1 прил. 1):40-49. doi: 10.18565/pharmateca.2025.1-s1.40-49
Вклад авторов: Разработка концепции статьи – Н.Н. Мурашкин, сбор и анализ материала – Н.Н. Мурашкин, Л.Л. Русакова, написание текста –
Л.Л. Русакова, редактирование статьи – Н.Н. Мурашкин. Все авторы несут ответственность за содержание и целостность всей статьи.
Конфликт интересов: Н.Н. Мурашкин – получение исследовательских грантов от фармацевтических компаний Janssen, Eli Lilly, Novartis, AbbVie, Pfizer, Amryt Pharma plc. Получение гонораров за научное консультирование от компаний Galderma, L’Oreal, NAOS, Pierre Fabre, Bayer, LEO Pharma, Pfizer, Sanofi, Novartis, AbbVie, Glenmark, Janssen, Invar, Librederm, Viatris, JGL, B.Braun, Swixx BioPharma.
Остальные авторы подтвердили отсутствие конфликта интересов, о котором необходимо сообщить.
Финансирование: Работа выполнена без спонсорской поддержки.
Одобрение этического комитета: Исследование одобрено Локальным научным этическим комитетом при ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России – выписка из протокола № 2 от 20.02.2023 г.
Согласие пациентов на публикацию: Все пациенты подписали добровольное информированное согласие на публикацию своих данных.
Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем.
Ключевые слова
лабораторные показатели крови
дети
атопический дерматит
дупилумаб
наружные методы терапии
комплексный алгоритм лечения
Список литературы
1. Коннов П.Е., Арсеньева А.А. Эффективность и безопасность применения первого таргетного биологического препарата Дупилумаб в терапии тяжелого непрерывно-рецидивирующего атопического дерматита. Вестник дерматологии и венерологии. 2023;99(1):62–70.
2. Зайнуллина О.Н., Хисматуллина З.Р., Печкуров Д.В. Проактивная терапия атопического дерматита у детей с применением эмолентов. Клиническая дерматология и венерология. 2020;19(1):87–91.
3. Paller A.S., Siegfried, E.C., Cork, M.J. et al. Laboratory Safety from a Randomized 16-Week Phase III Study of Dupilumab in Children Aged 6 Months to 5 Years with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis. Pediatr Drugs. 2023;25:67–77. doi: https://doi.org/10.1007/s40272-022-00553-8
4. Weidinger S., Beck L.A., Bieber T., et al. Atopic dermatitis. Nat Rev Dis Primers. 2018;4(1):1. doi: https://doi.org/10.1038/s41572-018-0001-z.
5. Boguniewicz M., Alexis A.F., Beck L.A., et al. Expert Perspectives on Management of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: A Multidisciplinary Consensus Addressing Current and Emerging Therapies. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017 Nov-Dec;5(6):1519–1531. doi: https://doi.org/10.1016/j.jaip.2017.08.005
6. Wollenberg A., Beck L.A., Blauvelt A., et al. Laboratory safety of dupilumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: results from three phase III trials (LIBERTY AD SOLO 1, LIBERTY AD SOLO 2, LIBERTY AD CHRONOS). Br J Dermatol. 2020 May;182(5):1120-1135. doi: https://doi.org/10.1111/bjd.18434
7. Arkwright P.D., Motala C., Subramanian H., et al.; Atopic Dermatitis Working Group of the Allergic Skin Diseases Committee of the AAAAI. Management of difficult-to-treat atopic dermatitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Mar;1(2):142–51. doi: https://doi.org/10.1016/j.jaip.2012.09.002
8. Drucker A.M., Eyerick K., de Bruin-Weller M., et al. Use of systemic corticosteroids for atopic dermatitis: International Eczema Council consensus statement. Br J Dermatol. 2018;178(3):768–75.
9. Paller A.S., Wollenberg A., Siegfried E., et al. Laboratory Safety of Dupilumab in Patients Aged 6-11 Years with Severe Atopic Dermatitis: Results from a Phase III Clinical Trial. Paediatr Drugs. 2021 Sep;23(5):515–527. doi: https://doi.org/10.1007/s40272-021-00459-x
10. Siegfried E.C., Bieber T., Simpson E.L., et al. Effect of Dupilumab on Laboratory Parameters in Adolescents with Atopic Dermatitis: Results from a Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Clinical Trial. Am J Clin Dermatol. 2021 Mar;22(2):243–255. doi: https://doi.org/10.1007/s40257-020-00583-3
11. Le Floc’h A., Allinne J., Nagashima K., et al. Dual blockade of IL-4 and IL-13 with dupilumab, an IL-4Rα antibody, is required to broadly inhibit type 2 inflammation. Allergy. 2020 May;75(5):1188–1204. doi: https://doi.org/10.1111/all.14151
Об авторах / Для корреспонденции
Людмила Леонидовна Русакова, младший науч. сотр. лаборатории патологии кожи у детей, Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей (Москва); заместитель главного врача по медицинской части, Брянский областной кожно-венерологический диспансер (Брянск); главный внештатный специалист по дерматовенерологии и косметологии ДЗ Брянской области, Россия; ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4297-4631Николай Николаевич Мурашкин, д.м.н., профессор, руководитель НИИ детской дерматологии, зав. отделением дерматологии и аллергологии, зав. лабораторией патологии кожи у детей отдела научных исследований в педиатрии, Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей; профессор кафедры дерматовенерологии и косметологии, Центральная государственная медицинская академия Управления делами Президента РФ, профессор кафедры педиатрии и детской ревматологии, Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова (Сеченовский Университет), Москва, Россия; m_nn2001@mail.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0003-2252-8570 (автор, ответственный за переписку)
Также по теме
