Роль омализумаба в лечении тяжелого аллергического ринита на клинических примерах из реальной практики
Распространенность аллергического ринита (АР) в России зависит от региона, климатической зоны и занимает от 18 до 33,2% в структуре респираторных аллергических заболеваний. На фоне увеличения числа пациентов с респираторной аллергией отмечается тенденция в сторону утяжеления симптомов. Так, среди пациентов с аллергическим ринитом 62,7% имеют среднетяжелые и тяжелые формы. Около 35–40% пациентов, несмотря на адекватное лечение, согласно рекомендациям врачей специалистов, не достигают контроля над симптомами аллергического ринита. Симптомы аллергического ринита, такие как заложенность носа, выделения из носа, чихание и зуд, могут существенно влиять на повседневную жизнь, качество сна и приводить к психологическим и социальным проблемам.Насунова А.Ю., Ненашева Н.М.
Тенденция к росту числа пациентов с неконтролируемыми симптомами АР указывает на необходимость оптимизации подходов к терапии и внедрения принципов персонализированной медицины с целью достижения более высокого уровня контроля над симптомами, повышения приверженности и удовлетворенности пациентов лечением. Одним из подходов, отвечающим современным требованиям эффективности и безопасности у пациентов с неконтролируемыми тяжелыми симптомами аллергического ринита, является использование генно-инженерных биологических препаратов. Эффективность и безопасность применения биологических препаратов подтверждена клиническими примерами из реальной практики. В статье представлена серия клинических случаев тяжелых неконтролируемых симптомамов АР на фоне применения стандартной фармакотерапии. Добавление к стандартной фармакотерапии биологических препаратов, в частности омализумаба, позволяет в более короткие сроки достичь контроля над симптомами АР, повысить эффективность проводимого лечения и сократить потребность в симптоматической терапии.
Высокая эффективность и хороший профиль переносимости и безопасности омализумаба, а также длительный опыт применения у детей и взрослых делают его оптимальным выбором для дополнительной терапии симптомов среднетяжелого-тяжелого сезонного АР, позволяющим сохранить хорошее качество жизни пациентов в сезон палинации.
Ключевые слова
аллергический ринит
бронхиальная астма
омализумаб
биологическая терапия
АСИТ
Список литературы
1. Wise S. K. et al. A synopsis of guidance for allergic rhinitis diagnosis and management from ICAR 2023. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice. 2023;11(3):773–796.
2. Назарова Е.В., Хаитов М.Р. Особенности структуры аллергических заболеваний и спектра сенсибилизации в Российской Федерации с учетом климатогеографических особенностей регионов. Российский Аллергологический Журнал. 2024;21(4):440–450.
3. Gerth van Wijk R., Smits H.H. Heterogeneity in allergic rhinitis: Explained by inducible mechanistic traits? J Allergy Clin Immunol. 2021 Aug;148(2):358–360. doi: 10.1016/j.jaci.2021.06.011.
4. WHO Collaborating Center for Asthma and Rhinitis; Bousquet J, Anto J.M., Demoly P., et al. Severe chronic allergic (and related) diseases: a uniform approach--a MeDALL--GA2LEN--ARIA position paper. Int Arch Allergy Immunol. 2012;158(3):216–31. doi: 10.1159/000332924
5. Safia A., Elhadi U.A., Karam M., et al. A meta-analysis of the prevalence and risk of mental health problems in allergic rhinitis patients. J Psychosom Res. 2024 Sep;184:111813. doi: 10.1016/j.jpsychores.2024.111813
6. Liu J., Zhang X., Zhao Y., Wang Y. The association between allergic rhinitis and sleep: A systematic review and meta-analysis of observational studies. PLoS One. 2020 Feb 13;15(2):e0228533. doi: 10.1371/journal.pone.0228533
7. Wang C., Sun K., Liu K., Yu Z. Association of allergic rhinitis with persistent obstructive sleep apnea: A secondary analysis of the childhood adenotonsillectomy trial. Sleep Med. 2024 Mar;115:246–250. doi: 10.1016/j.sleep.2024.02.029
8. Wang Q., Wang R., Li M., et al. The relationship between allergic rhinitis and attention deficit hyperactivity disorder: a systematic review and meta-analysis. PeerJ. 2024 Oct 18;12:e18287. doi: 10.7717/peerj.18287
9. Клинические рекомендации Аллергический ринит, 2024. Ссылка на рубрикатор: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/261_2 (дата обращения: 15.04.2025).
10. Price D., Zhang Q., Kocevar V.S., et al. Effect of a concomitant diagnosis of allergic rhinitis on asthma-related health care use by adults. Clin Exp Allergy. 2005 Mar;35(3):282–7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2005.02182.x
11. Neto H.J., Rosario N.A., Westphal G.L., et al. Allergic conjunctivitis in asthmatic children: as common as underreported. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Nov;105(5):399–400. doi: 10.1016/j.anai.2010.08.020
12. Van Bulck P., Cools L., Soumya M.S., et al. A multicenter real-life study on the multiple reasons for uncontrolled allergic rhinitis. Int Forum Allergy Rhinol. 2021 Oct;11(10):1452-1460. doi: 10.1002/alr.22808
13. Menditto E., Costa E., Midao L., et al.; MASK group. Adherence to treatment in allergic rhinitis using mobile technology. The MASK Study. Clin Exp Allergy. 2019 Apr;49(4):442–460. doi: 10.1111/cea.13333
14. Hellings P.W., Fokkens W.J., Bachert C., et al.; ARIA and EPOS working groups. Positioning the principles of precision medicine in care pathways for allergic rhinitis and chronic rhinosinusitis - A EUFOREA-ARIA-EPOS-AIRWAYS ICP statement. Allergy. 2017 Sep;72(9):1297–1305. doi: 10.1111/all.13162
15. Yamani I., Bu Saeed K., Alsulami A., et al. Efficacy of Biologic Therapies in the Management of Allergic Rhinitis: A Systematic Review. Cureus. 2024 Oct 14;16(10):e71408. doi: 10.7759/cureus.71408
16. Okubo K., Ogino S., Nagakura T., Ishikawa T. Omalizumab is effective and safe in the treatment of Japanese cedar pollen-induced seasonal allergic rhinitis. Allergol Int. 2006 Dec;55(4):379–86. doi: 10.2332/allergolint.55.379
17. Casale T.B., Condemi J., LaForce C., et al.; Omalizumab Seasonal Allergic Rhinitis Trail Group. Effect of omalizumab on symptoms of seasonal allergic rhinitis: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Dec 19;286(23):2956–67. doi: 10.1001/jama.286.23.2956
18. Pfaar O., Gehrt F., Li H., et al. Anti-IgE: A treatment option in allergic rhinitis? Allergologie Select. 2021;5:119–127. DOI: 10.5414/alx02205e
19. Павлова К.С., Куличенко Д.С., Курбачева О.М. и др. Омализумаб в лечении сезонных обострений тяжeлого аллергического ринита. Российский Аллергологический Журнал. 2022;19(2):164–174.
20. Chervinsky P., Casale T., Townley R., et al. Omalizumab, an anti-IgE antibody, in the treatment of adults and adolescents with perennial allergic rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 2003 Aug;91(2):160–7. doi: 10.1016/S1081-1206(10)62171-0
21. Zhang Y., Xi L., Gao Y., et al. Omalizumab is effective in the preseasonal treatment of seasonal allergic rhinitis. Clin Transl Allergy. 2022 Jan 4;12(1):e12094. doi: 10.1002/clt2.12094
22. Casale T.B., Bernstein I.L., Busse W.W., et al. Use of an anti-IgE humanized monoclonal antibody in ragweed-induced allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 1997 Jul;100(1):110–121. DOI: 10.1016/s0091-6749(97)70202-1
23. Fox J.A., Hotaling T.E., Struble C., et al. Tissue distribution and complex formation with IgE of an anti-IgE antibody after intravenous administration in cynomolgus monkeys. J Pharmacol Exp Ther. 1996 Nov;279(2):1000–1008.
24. MacGlashan D.W. Jr., Bochner B.S., Adelman D.C., et al. Down-regulation of Fc(epsilon)RI expression on human basophils during in vivo treatment of atopic patients with anti-IgE antibody. Journal of Immunology (Baltimore, Md. : 1950). 1997 Feb;158(3):1438-1445.
25. Saini S.S., MacGlashan D.W. Jr., Sterbinsky S.A., et al. Down-regulation of human basophil IgE and FC epsilon RI alpha surface densities and mediator release by anti-IgE-infusions is reversible in vitro and in vivo. J Immunol (Baltimore, Md.: 1950). 1999 May;162(9):5624–5630.
26. Lin H., Boesel K.M., Griffith D.T., et al. Omalizumab rapidly decreases nasal allergic response and FcepsilonRI on basophils. J Allergy Clin Immunol. 2004 Feb;113(2):297–302. DOI: 10.1016/j.jaci.2003.11.044
27. Beck L.A., Marcotte G.V., MacGlashan D., et al. Omalizumab-induced reductions in mast cell Fce psilon RI expression and function. J Allergy Clin Immunol. 2004 Sep;114(3):527–530. DOI: 10.1016/j.jaci.2004.06.032
28. Tsabouri S., Tseretopoulou X., Priftis K., Ntzani E.E. Omalizumab for the treatment of inadequately controlled allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials. The Journal of Allergy and Clinical immunology. In Practice. 2014 May-Jun;2(3):332-40.e1. DOI: 10.1016/j.jaip.2014.02.001
29. Емельянов А.В., Ильина Н.И., Карнеева О.В. и др. Нерешенные вопросы ведения пациентов с тяжелым аллергическим ринитом и полипозным риносинуситом. Возможности анти-IGE-терапии. 2020;19(3):88–99.
30. Yu C., Wang K., Cui X., et al. Clinical Efficacy and Safety of Omalizumab in the Treatment of Allergic Rhinitis: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. Am J Rhinol Allergy. 2020 Mar;34(2):196–208. DOI: 10.1177/1945892419884774
31. Bayar Muluk N., Bafaqeeh S.A., Cingi C. Anti-IgE treatment in allergic rhinitis. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2019 Dec;127:109674. DOI: 10.1016/j.ijporl.2019.109674
32. Kuehr J., Brauburger J., Zielen S., et al. Efficacy of combination treatment with anti-IgE plus specific immunotherapy in polysensitized children and adolescents with seasonal allergic rhinitis. J Allergy Clin Immunol. 2002 Feb;109(2):274–80. doi: 10.1067/mai.2002.121949
33. Goto T., Miwa T., Hashimoto K., et al. Evaluating the Efficacy of Omalizumab in Severe Cedar Seasonal Allergic Rhinitis in Japan. Cureus. 2024 Jul 2;16(7):e63714. doi: 10.7759/cureus.63714
34. Kamin W., Kopp M.V., Erdnuess F., et al. Safety of anti-IgE treatment with omalizumab in children with seasonal allergic rhinitis undergoing specific immunotherapy simultaneously. Pediatr Allergy Immunol. 2010 Feb;21(1 Pt 2):e160–5. doi: 10.1111/j.1399-3038.2009.00900.x
35. Cavaliere C., Begvarfaj E., Incorvaia C., et al. Long-term omalizumab efficacy in allergic rhinitis. Immunol Lett. 2020 Nov;227:81–87. doi: 10.1016/j.imlet.2020.08.002
36. Vignola A.M., Humbert M., Bousquet J., et al. Efficacy and tolerability of anti-immunoglobulin E therapy with omalizumab in patients with concomitant allergic asthma and persistent allergic rhinitis: SOLAR. Allergy. 2004 Jul;59(7):709–717. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2004.00550.x
37. Crystal-Peters J., Neslusan C., Crown W.H., Torres A. Treating allergic rhinitis in patients with comorbid asthma: the risk of asthma-related hospitalizations and emergency department visits. J Allergy Clin Immunol. 2002 Jan;109(1):57–62. DOI: 10.1067/mai.2002.120554
38. Guntern P., Eggel A. Past, present, and future of anti-IgE biologics. Allergy. 2020 Oct;75(10):2491–2502. DOI: 10.1111/all.14308
39. Nagakura T., Ogino S., Okubo K, et al. Omalizumab is more effective than suplatast tosilate in the treatment of Japanese cedar pollen-induced seasonal allergic rhinitis. Clin Exp Allergy. 2008 Feb;38(2):329–337. DOI: 10.1111/j.1365-2222.2007.02894.x
40. Cox L., Lieberman P., Wallace D., et al. American Academy of Allergy, Asthma & Immunology/American College of Allergy, Asthma & Immunology Omalizumab-Associated Anaphylaxis Joint Task Force follow-up report. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jul;128(1):210–212. DOI: 10.1016/j.jaci.2011.04.010
41. Bousquet J., Khaltaev N., Cruz A.A., et al. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008 Apr;63 Suppl 86:8–160. DOI: 10.1111/j.1398-9995.2007.01620.x
42. Holgate S., Buhl R., Bousquet J., et al. The use of omalizumab in the treatment of severe allergic asthma: A clinical experience update. Respir Med. 2009 Aug;103(8):1098–1113. DOI: 10.1016/j.rmed.2009.03.008
43. Deniz Y.M., Gupta N. Safety and tolerability of omalizumab (Xolair), a recombinant humanized monoclonal anti-IgE antibody. Clin Rev Allergy Immunol. 2005 Aug;29(1):31–48. DOI: 10.1385/criai:29:1:031
44. Cruz A.A., Lima F., Sarinho E., et al. Safety of anti-immunoglobulin E therapy with omalizumab in allergic patients at risk of geohelminth infection. Clin Exp Allergy. 2007 Feb;37(2):197–207. DOI: 10.1111/j.1365-2222.2007.02650.x
45. Watanabe N., Katakura K., Kobayashi A., et al. Protective immunity and eosinophilia in IgE-deficient SJA/9 mice infected with Nippostrongylus brasiliensis and Trichinella spiralis. Proc Natl Acad Sci U S A. 1988 Jun;85(12):4460–4462. DOI: 10.1073/pnas.85.12.4460
46. Amiri P., Haak-Frendscho M., Robbins K., et al. Anti-immunoglobulin E treatment decreases worm burden and egg production in Schistosoma mansoni-infected normal and interferon gamma knockout mice. J Exp Med. 1994 Jul;180(1):43–51. DOI: 10.1084/jem.180.1.43
47. Long A., Rahmaoui A., Rothman K.J., et al. Incidence of malignancy in patients with moderate-to-severe asthma treated with or without omalizumab. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):560–567.e4. DOI: 10.1016/j.jaci.2014.02.007
Об авторах / Для корреспонденции
Айса Юрьевна Насунова, к.м.н., ассистент кафедры аллергологии и иммунологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; aysanasunova@gmail.com, eLibrary SPIN: 9297-8223, ORCID: https://orcid.org/0009-0006-7116-9091 (автор, ответственный за переписку)Наталья Михайловна Ненашева, д.м.н., профессор, зав. кафедрой аллергологии и иммунологии, Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Москва, Россия; 1444031@gmail.com, eLibrary SPIN: 3363-6170, ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3162-2510
Также по теме
