Анализ спонтанных сообщений о нежелательных лекарственных реакциях у детей разного возраста
Обоснование. Вопросы, связанные с безопасностью лекарственных средств (ЛС) у детей, являются одной из актуальных проблем в сфере здравоохранения. Анатомо-физиологические особенности организма ребенка, особенно в раннем возрасте, повышают риск развития нежелательных лекарственных реакций (НЛР).Жданова О.А., Батищева Г.А., Перова Н.Н., Мубаракшина О.А., Черенкова О.В., Нейно Е.Д.
Цель исследования: анализ нежелательных реакций лекарственной терапии детей в Воронежской области в 2020–2022 гг.
Методы. Проведен анализ извещений о НЛР у детей. Извещения поданы в Региональный центр безопасности лекарственных средств Воронежской области в 2020–2022 гг. Анализ проводили по полу, возрасту пациента, типу реакции, оценивали серьезность, предвиденность реакций, клинические проявления и количество препаратов, лечение и исход НЛР. Статистическая обработка проводилась в Microsoft Excel (2017).
Результаты. В исследование было включено 97 случаев НЛР, 45 сообщений о реакциях у детей до 5 лет, 21 сообщение – от 5 до 11 лет и 31 сообщение о НЛР у подростков старше 11 лет. НЛР чаще регистрировали у детей до 5 лет (46,4%), преимущественно у мальчиков. Частота развития серьезных НЛР увеличивалась с возрастом детей с 33,3% у детей раннего возраста до 45,2% у подростков. К типу В относились 66,0% НЛР, к типу А – 31,9%, отмечено 2 (2,1%) случая отсутствия терапевтического эффекта. Основные клинические проявления: аллергические реакции – крапивница (35,1%), ангионевротический отек (15,5%), угнетение нервной системы (9,3%), гепатотоксичность (8,2%). Преобладали НЛР на антибактериальные препараты (43,3%) и препараты для терапии заболеваний нервной системы (19,6%). У подростков чаще регистрировались серьезные НЛР, требующие проведения лекарственной терапии. Исход НЛР у 87,6% пациентов – выздоровление или улучшение состояния.
Заключение. Необходимо своевременно выявлять возникающие НЛР на ЛС у детей для предупреждения развития осложнений, снижения тяжести текущего процесса, а также c целью профилактики отдаленных последствий.
Ключевые слова
нежелательные лекарственные реакции
антибактериальные препараты
аллергические реакции
Список литературы
1. Cliff-Eribo K.O., Sammons H., Choonara I. Systematic review of paediatric studies of adverse drug reactions from pharmacovigilance databases. Expert Opin Drug Saf. 2016;15(10):1321–28. Doi: 10.1080/14740338.2016.1221921.
2. Титова А.Р., Асецкая И.Л., Поливанов В.А. и др. Исследование безопасности применения лекарственных препаратов у детей в Российской Федерации: анализ национальной базы данных спонтанных сообщений. Вестник Росздравнадзора. 2016;3:62–73.
3. Star K., Noren G.N., Nordin K., et al. Suspected Adverse Drug Reactions Reported For Children Worldwide. Drug Saf. 2011;34;415–28. Doi: 10.2165/11587540-000000000-00000.
4. Литвиненко Т.С., Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В.и др. Нежелательные лекарственные реакции и методические подходы к их мониторингу. Биомедицина. 2021;17(3):56–61. Doi: 10.33647/2074-5982-17-3-56-61.
5. Meyboom R.H., Lindquist M., Egberts A.C. An ABC of drug-related problems. Drug Saf. 2000;22(6):415–23. Doi: 10.2165/00002018-200022060-00001.
6. Kaufman G. Adverse drug reactions: classification, susceptibility and reporting. Nurs Stand. 2016;30(50):53–63. Doi: 10.7748/ns.2016.e10214.
7. Edwards, I.R., Aronson J.K. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management. Lancet 2000;356:1255-9.
8. Schatz S. Weber R. Adverse drug reactions. Pharm Pract. 2015;1:5–26.
9. Елисеева Т.И., Туш Е.В., Балаболкин И.И. и др. Неблагоприятные реакции на лекарственные средства у детей. Фарматека. 2017;11(344):22–7.
10. Aurich B., Apele-Freimane D., Banaschewski T., et al. Paediatric pharmacovigilance: Methodological considerations in research and development of medicines for children – A c4c expert group white paper. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(12):4997–5016. Doi: 10.1111/bcp.15119.
11. Leporini C., De Sarro C., Palleria C., et al. Pediatric Drug Safety Surveillance: A 10-Year Analysis of Adverse Drug Reaction Reporting Data in Calabria, Southern Italy. Drug Saf. 2022;45(11):1381–402. Doi: 10.1007/s40264-022-01232-w.
12. Lima E.D.C., Matos G.C., Vieira J.M.L., et al. Suspected adverse drug reactions reported for Brazilian children: cross-sectional study. J Pediatr. (Rio J). 2019;95(6):682–88. Doi: 10.1016/j.jped.2018.05.019.
Об авторах / Для корреспонденции
Автор для связи: Ольга Александровна Жданова, д.м.н., доцент, профессор кафедры клинической фармакологии, Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко, Воронеж, Россия; olga.vr9@yandex.ru
ORCID / eLibrary SPIN:
О.А. Жданова (O.A. Zhdanova), ORCID: https://orcid.org/0000-0002-3917-0395
Г.А. Батищева (G.A. Batishcheva), ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4771-7466
Н.Н. Перова (N.N. Perova), eLibrary SPIN: 8327-0100
О.А. Мубаракшина (O.A. Mubarakshina), ORCID: https://orcid.org/0000-0001-6799-6322
О.В. Черенкова (O.B. Cherenkova), ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5320-2720
Е.Д. Нейно (E.D. Neyno), ORCID: https://orcid.org/0009-0004-6694-7245
Также по теме
