Введение
Болезни костно-мышечной системы с суставным синдромом объективно и значимо влияют на качество жизни всех возрастных групп общества [3, 4, 9, 10]. Обращает на себя внимание то, что 2/3 пациентов, посетивших поликлинику с проблемами со стороны костно-мышечной системы с суставным синдромом, составляют лица старших возрастных групп: из них с остеоартрозом (ОА) – 12,8%, спондилезом и остеохондрозом – 3,8 % [5]. Для России в начале третьего тысячелетия проблема патологии с суставным синдромом – это страдание многих людей, их семей, огромные экономические потери [6, 7].
За последние годы многие национальные рекомендации, в т.ч. Международное общество по изучению ОА (OARSI – Osteoarthritis Research Society International) и EULAR, включают в качестве терапевтического средства для лечения пациентов с ОА хондроитин сульфат (ХС). В рекомендациях EULAR (2013) ХС рассматривается как один из самых безопасных лекарственных препаратов терапии ОА [1, 2, 8].
Цель исследования: анализ клинической эффективности терапии суставного синдрома у больных ОА путем разработки патогенетически обоснованной схемы лечения с дифференцированным включением в комплексную терапию препарата Хондрогард (ХС).
Материал и методы
В исследование были включены 76 больных первичным ОА, которые лечились в БУЗ ГО Воронежа, клиническая больница № 20, и БУЗ ГО Воронежа, поликлиника № 2. Больные включались в исследование при следующих условиях: наличие письменного согласия пациента на участие в исследовании; достоверность диагноза ОА, согласно диагностическим критериям ACR. Были обследованы 76 больных ОА в возрасте от 56,2 до 72 лет (в среднем – 54,6 года) с длительностью заболевания от 5 до 12 лет (в среднем 10 лет). Больные принимали в качестве патогенетической терапии только нестероидные противовоспалительные средства.
Контролируемое наблюдение за клиническими проявлениями болезни, учет субъективных и объективных показателей обследования внутренних органов и систем проводились всем пациентам первые 3 дня после поступление на стационарное лечение, на 8–10-й, 28–30-й день лечения и через 3 месяца. Использовались общепринятые в настоящее время клинические, рентгенологические, функциональные, в т.ч. ультразвуковые, биохимические и лабораторные методы исследования. Больные были распределены по группам: в первую группу вошли 46 пациентов. Вторая группа, аналогичная по возрасту, стажу и тяжести заболевания, включила 30 больных. Пациентам первой группы помимо традиционного лечения через день внутримышечно вводили ХС на протяжении 2 месяцев (№ 30). Первые 3 инъекции выполнены в дозе 1 мл (100 мг), последующие – в дозе 2 мл (200 мг). Больные второй группы получали только традиционную терапию.
Тяжесть заболевания и функциональное состояние суставов оценивались с помощью индекса Лекена. Каждый признак, включенный в этот индекс, оценивается в баллах, а тяжесть состояния определяется суммой баллов. Для оценки эффективности терапии при ОА коленных суставов также использовали индекс WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), разработанный N. Bellamy и соавт. Нами были определены основные критерии количественной оценки эффективности комбинации ХС и традиционной терапии. Критериями эффективности проводимого лечения служили различия на 20% и более от исходного уровня. Общая оценка эффективности и переносимости лечения врачом и пациентом выражалась следующими показателями: «значительное улучшение», «умеренное улучшение» и «отличная», «хорошая переносимость» соответственно. Статистическая обработка данных, полученных в процессе исследования, проведена с использованием электронных таблиц Microsoft Excel и BIOSTAT for MS Windows. Использовались расчеты стандартных статистических показателей; сравнение выборок проводилось по результатам оценки типа распределения и сравнения дисперсий с использованием t–критерия Стьюдента, альтернативного критерия попарно связанных групп – критерия Вилкоксона и критерия Манна–Уитни.
Результаты исследования
Динамика суммарного альго-функционального индекса Лекена (Валет Жан Пьер) в группах больных ОА под влиянием различных схем лечения была следующей. Показатель уменьшился на 8–10-й день лечения на 4,2 балла и на 6,7 балла на 28–30-й день лечения в группе, получавшей Хондрогард и традиционную терапию, во второй группе, пролеченной только традиционными средствами, индекс снижался на 2,12 и 2,32 балла соответственно (табл. 1).
Оценка суставного синдрома по шкале WOMAC у больных ОА в группах 1 и 2 в динамике лечения показала следующее. Под действием Хондрогарда и традиционной терапии у больных наблюдалось значительное улучшение функциональных способностей, восстанавливались либо улучшались функции пораженных суставов. При оценке индекса WOMAC наблюдалось уменьшение данного показателя под влиянием Хондрогарда и традиционной терапии на 49,4 мм (40%) уже на 8–10-й день лечения и на 15,7 мм (12,5%) под действием только традиционной терапии (табл. 2, см. рисунок).
Сравнительный анализ эффективности комплексного лечения с использованием Хондрогарда и традиционной терапии и только традиционной терапии по индексу WOMAC показал статистически достоверные различия между группами в пользу комбинированной терапии Хондрогардом и традиционными средствами (р<0,001) также через 28–30 дней и 3 месяца лечения (табл. 3).
Исследование показателей утренней скованности показало, что ее длительность достоверно уменьшилась в динамике лечения больных испытуемых группах уже на 8–10-й день лечения. При поступлении в стационар и до начала лечения интенсивность (баллы) и длительность (минуты) утренней скованности в обеих группах составляла 3,75–3,44 балла и 38,8–27,7 минуты. Через 8–10 дней после начала лечения скованность наиболее значимо уменьшилась в первой группе, получавшей комплексное лечение (противовоспалительная терапия и Хондрогард).
В баллах скованность снизилась с 3,75 до 1,45 и в минутах – с 38,8 до 17,2 соответственно (табл. 4, 5).
Таким образом, сравнительная оценка динамики функциональных показателей суставного синдрома, таких как индекс Лекена, индекс WOMAC, показателей утренней скованности в баллах и минутах у больных ОА под влиянием комбинированной терапии Хондрогардом и традиционными средствами и только традиционной терапии убедительно показала преимущество комбинированной схемы лечения с включением Хондрогарда.
